Belladerm 무세포 진피 동종이식 안구 하안검 후퇴술의 효용성 평가
2014년 5월 7일 업데이트: Kenneth Morgenstern, MD, SGM Physician Research Consortium
하안검 후퇴술에서 비사체 인간 무세포 진피 조직(BellaDerm®)의 사용
본 연구의 목적은 아래 눈꺼풀 처짐 교정에서 후방 스페이서 이식편으로 인체유래 비사체 무세포 진피 임플란트(BellaDerm)의 사용에 따른 문제점을 고려하여 효능 및 수명을 평가하는 것이다. 수선의 수축 및 잠재적 퇴행과 같은 acelular dermis.
연구 개요
상세 설명
눈꺼풀 처짐 교정을 위한 후부 스페이서 이식편으로서 인체 유래 비사체 무세포 진피 임플란트(BellaDerm)의 효능 및 수명을 평가하기 위해 수리의 잠재적 회귀.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Wayne, Pennsylvania, 미국, 19087
- Morgenstern Center for Orbital and Facial Plastic Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아래 눈꺼풀 가장자리의 아래쪽 변위로 정의되는 아래 눈꺼풀 수축은 하공막 쇼와 함께 무증상일 수 있습니다.
- 이물감, 화끈거림, 광선 공포증, 찢어짐 등의 안구 자극이 있을 수 있습니다.
- 심미적으로 만족스럽지 못한 눈꺼풀 모양을 가질 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술이 금기인 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오픈 라벨
비 사체 인간 BellaDerm 무세포 진피 조직
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 마진 반사 거리 2 MRD 2
기간: 일년
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수술 전과 수술 후 각 눈꺼풀의 변연반사거리 2(MRD2)와 하공막 쇼(ISS)를 측정하였고 양성 안검 상승과 하공막 쇼의 감소를 성공으로 정의하였다.
12개월 이상의 장기 안정성을 평가했습니다.
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열등한 공막 쇼
기간: 일년
|
수술 전후 마진 반사 거리 2(MRD2) 및 하공막 쇼(ISS)에서 각각의 눈꺼풀 상승 및 하공막 쇼의 감소에 대해 측정됩니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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