Stavanger IBD 연구 - 횡단면 (SUSI-CS)
2024년 3월 14일 업데이트: Helse Stavanger HF
Stavanger University Hospital IBD 연구 - 생물학적 제제로 치료받은 환자에 대한 횡단면 종단 연구
이 단면 및 종단 연구에서는 infliximab 또는 adalimumab으로 생물학적 치료를 받는 염증성 장 질환 환자가 포함될 예정입니다.
포함 후 기존 생물학적 요법의 용량은 치료 알고리즘에 따라 정기적인 최저 수준 및 항체 수준 모니터링에 따라 조정됩니다.
질병 활성 지표, 피로 및 QoL이 연구 동안 평가될 것입니다. 가설은 치료 약물 모니터링이 1년 추적 조사 후 임상 질병 결과를 개선할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stavanger, 노르웨이, 4068
- Stavanger University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인플릭시맙 또는 아달리무맙으로 치료 중인 염증성 장 질환이 확립된 환자(최소 3회 용량)
설명
포함 기준:
- 인플릭시맙 또는 아달리무맙으로 임의의 기간(최소 3회 용량) 치료를 받고 있는 염증성 장질환 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 치료 프로토콜 준수 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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생물학
생물학적 제제(인플릭시맙 또는 아달리무맙)로 치료 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 관해율
기간: 1년
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Harvey Bradshaw 지수 <5 부분 메이요 점수 <=2
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 점수
기간: 1년
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하비 브래드쇼 지수, 부분 메이요 점수.
치료 약물 모니터링 후 변경.
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1년
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염증 마커
기간: 1년
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C 반응성 단백질, 분변 칼프로텍틴.
치료 약물 모니터링 후 변경.
|
1년
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피로 점수
기간: 1년
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피로 심각도 척도 및 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
치료 약물 모니터링 후 변경.
|
1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 자원 활용
기간: 1년
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의 등록
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tore B Grimstad, MD, PhD, Stavanger University Hospital, Department of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .