외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 장기간 노출의 무작위 시험
2019년 4월 15일 업데이트: Mildred Vera, University of Puerto Rico
이 프로젝트는 라틴계 샘플을 사용하여 PTSD 치료를 위한 PE 요법의 영향을 조사할 것입니다.
PTSD가 있는 스페인어를 사용하는 라틴계 사람들에게 효과적인 치료를 제공할 필요성은 라틴계에서 PTSD의 높은 유병률을 고려할 때 매우 중요합니다.
또한 PTSD는 여전히 감지되지 않고 치료되지 않는 상태로 남아 있습니다.
치료되지 않은 PTSD는 건강, 기능 및 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
PE는 PTSD에 대해 가장 경험적으로 지원되는 심리적 개입 중 하나입니다.
그러나 PE의 효능을 입증하는 대부분의 연구는 주로 영어를 사용하는 백인 인구를 대상으로 수행되었습니다.
이 연구는 PTSD가 있는 스페인어를 사용하는 라틴계 사람들의 복지 개선에 기여할 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세 미만
- PTSD 진단 기준 충족
- 스페인어 구사자
- 평가 및 치료 기록 허용
제외 기준:
- 현재 상당한 자살 또는 살인 관념
- 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신병적 장애의 병력
- 지난 3개월 동안의 알코올 또는 약물 남용
- 현재 폭행을 당할 위험이 높음(예: 가정 폭력과 함께 생활)
- PTSD를 치료하기 위한 현재의 정신 요법
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장기간 노출
행동: 장기 노출(PE) PE는 16주, 90분 문화 정보 치료 프로그램입니다.
|
|
|
활성 비교기: 적용된 휴식
행동: 적용 이완(AR) AR은 16주, 90분 치료 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SF-12의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
Sheehan 장애 척도의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC1MH090599 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .