Satunnaistettu pitkäaikainen altistuminen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoon
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Tässä hankkeessa tutkitaan PE-terapian vaikutusta PTSD:n hoitoon latinalaisnäytteen avulla.
Tarve tarjota tehokasta hoitoa espanjankielisille latinoille, joilla on PTSD, on kriittinen, kun otetaan huomioon PTSD:n suuri esiintyvyys latinoiden keskuudessa.
Lisäksi PTSD on edelleen ali havaittu ja hoidettu tila.
Hoitamattomalla PTSD:llä on huomattava vaikutus terveyteen, toimintaan ja elämänlaatuun.
PE on yksi empiirisesti tuetuimmista psykologisista interventioista PTSD:ssä.
Useimmat PE:n tehokkuutta osoittavat tutkimukset on kuitenkin tehty pääasiassa englanninkielisillä valkoihoisilla väestöryhmillä.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa espanjankielisten latinalaisten, joilla on PTSD, hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - < 65 vuotta
- Täytä PTSD:n diagnostiset kriteerit
- espanjaa puhuva
- Salli arvioiden ja terapian tallentaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät itsemurha- tai murha-ajatukset
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoottinen häiriö
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Nykyinen suuri riski joutua pahoinpitelyn kohteeksi (eli perheväkivallan kanssa eläminen)
- Nykyinen psykoterapia PTSD:n hoitoon
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pidentynyt altistuminen
Käyttäytyminen: Pitkäaikainen altistus (PE) PE on 16 viikon 90 minuutin kulttuuritietoinen hoito-ohjelma.
|
|
|
Active Comparator: Sovellettu rentoutuminen
Käyttäytyminen: Applied Relaxation (AR) AR on 16 viikon 90 minuutin hoito-ohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lääkärin määräämissä PTSD-asteikoissa (CAPS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos SF-12:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC1MH090599 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .