Essai randomisé d'exposition prolongée pour le traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT)
15 avril 2019 mis à jour par: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Ce projet examinera l'impact de la thérapie PE pour le traitement du SSPT avec un échantillon de Latinos.
La nécessité de fournir un traitement efficace aux Latinos hispanophones atteints de SSPT est essentielle compte tenu de la forte prévalence du SSPT chez les Latinos.
De plus, le SSPT reste une condition sous-détectée et sous-traitée.
Le SSPT non traité a un impact substantiel sur la santé, le fonctionnement et la qualité de vie.
L'EP est l'une des interventions psychologiques les plus soutenues empiriquement pour le SSPT.
Cependant, la plupart des études qui mettent en évidence l'efficacité de l'EP ont été menées principalement auprès de populations caucasiennes anglophones.
Cette étude a le potentiel de contribuer à l'amélioration du bien-être des Latinos hispanophones atteints de SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à < 65 ans
- Répondre aux critères de diagnostic du SSPT
- Parleur espagnol
- Autoriser l'enregistrement des évaluations et de la thérapie
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires ou meurtrières actuelles importantes
- Antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble psychotique
- Abus d'alcool ou de drogues au cours des trois derniers mois
- Risque élevé actuel d'être agressé (c'est-à-dire vivre avec de la violence domestique)
- Psychothérapie actuelle pour traiter le SSPT
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exposition prolongée
Comportemental : exposition prolongée (EP) L'EP est un programme de traitement culturellement informé de 16 semaines et 90 minutes.
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Comparateur actif: Détente appliquée
Comportemental : Relaxation appliquée (AR) AR est un programme de traitement de 16 semaines et 90 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des échelles d'ESPT administrées par le clinicien (CAPS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans SF-12
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification de l'échelle d'invalidité Sheehan
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Première publication (Estimation)
9 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC1MH090599 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .