延长暴露治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的随机试验
2019年4月15日 更新者：Mildred Vera、University of Puerto Rico
该项目将研究 PE 疗法对拉丁美洲人样本 PTSD 治疗的影响。
鉴于拉丁裔中 PTSD 的高发率，为患有 PTSD 的西班牙语拉丁裔提供有效治疗的必要性至关重要。
此外，创伤后应激障碍仍然是一种检测不足和治疗不足的疾病。
未经治疗的 PTSD 会对健康、功能和生活质量产生重大影响。
PE 是对 PTSD 最有实证支持的心理干预措施之一。
然而，大多数证明 PE 功效的研究主要是针对讲英语的白种人进行的。
这项研究有可能有助于改善患有 PTSD 的讲西班牙语的拉丁美洲人的福祉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
San Juan、波多黎各、00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 < 65 岁
- 符合 PTSD 的诊断标准
- 讲西班牙语的人
- 允许记录评估和治疗
排除标准：
- 当前有明显的自杀或杀人意念
- 双相情感障碍、精神分裂症或精神病史
- 过去三个月酗酒或吸毒
- 当前被攻击的高风险（即生活在家庭暴力中）
- 目前治疗 PTSD 的心理疗法
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长期接触
行为：长时间接触 (PE) PE 是一项为期 16 周、90 分钟的文化知识治疗计划。
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有源比较器：应用放松
行为：应用放松 (AR) AR 是一项为期 16 周、90 分钟的治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SF-12 的变化
大体时间：6个月
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6个月
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Sheehan 残疾量表的变化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mildred Vera, Ph.D、University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2014年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月8日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SC1MH090599 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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