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Randomisierte Studie zu längerer Exposition zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS)

15. April 2019 aktualisiert von: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Dieses Projekt wird die Auswirkungen der PE-Therapie auf die Behandlung von PTSD mit einer Stichprobe von Latinos untersuchen. Die Notwendigkeit, spanischsprachigen Latinos mit PTSD eine wirksame Behandlung zu bieten, ist angesichts der hohen Prävalenz von PTSD unter Latinos von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bleibt PTSD ein untererkannter und unterbehandelter Zustand. Eine unbehandelte PTBS hat erhebliche Auswirkungen auf Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. PE ist eine der empirisch am besten unterstützten psychologischen Interventionen für PTBS. Die meisten Studien, die die Wirksamkeit von PE belegen, wurden jedoch hauptsächlich mit englischsprachigen kaukasischen Bevölkerungsgruppen durchgeführt. Diese Studie hat das Potenzial, zur Verbesserung des Wohlbefindens spanischsprachiger Latinos mit PTBS beizutragen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis < 65 Jahre
  • Diagnostische Kriterien für PTSD erfüllen
  • Spanischsprechender
  • Ermöglichen Sie die Aufzeichnung von Beurteilungen und Therapien

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante aktuelle Suizid- oder Mordgedanken
  • Vorgeschichte einer bipolaren, schizophrenen oder psychotischen Störung
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten drei Monaten
  • Derzeit hohes Risiko, angegriffen zu werden (d. h. mit häuslicher Gewalt leben)
  • Aktuelle Psychotherapie zur Behandlung von PTSD
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verlängerte Exposition
Verhalten: Längere Exposition (PE) PE ist ein 16-wöchiges, 90-minütiges, kulturell fundiertes Behandlungsprogramm.
Aktiver Komparator: Angewandte Entspannung
Verhalten: Angewandte Entspannung (AR) AR ist ein 16-wöchiges, 90-minütiges Behandlungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der vom Arzt verabreichten PTBS-Skalen (CAPS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in SF-12
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung der Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC1MH090599 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

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