Рандомизированное исследование длительного воздействия для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
15 апреля 2019 г. обновлено: Mildred Vera, University of Puerto Rico
В рамках этого проекта будет изучено влияние ПЭ-терапии на лечение посттравматического стрессового расстройства на примере латиноамериканцев.
Необходимость обеспечить эффективное лечение испаноязычных латиноамериканцев с посттравматическим стрессовым расстройством имеет решающее значение, учитывая высокую распространенность посттравматического стрессового расстройства среди латиноамериканцев.
Кроме того, посттравматическое стрессовое расстройство остается недостаточно выявляемым и нелеченным состоянием.
Невылеченное посттравматическое стрессовое расстройство оказывает существенное влияние на здоровье, функционирование и качество жизни.
PE является одним из наиболее эмпирически подтвержденных психологических вмешательств при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Тем не менее, большинство исследований, доказывающих эффективность ПЭ, были проведены в основном с англоязычным населением европеоидной расы.
Это исследование может способствовать улучшению самочувствия испаноязычных латиноамериканцев с посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до < 65 лет
- Соответствовать диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства
- говорящий по-испански
- Разрешить запись оценок и терапии
Критерий исключения:
- Значительные текущие суицидальные или убийственные мысли
- Биполярное расстройство, шизофрения или психотическое расстройство в анамнезе
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних трех месяцев
- Текущий высокий риск подвергнуться нападению (т.е. жить с домашним насилием)
- Современная психотерапия для лечения посттравматического стрессового расстройства
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительный контакт
Поведение: длительное воздействие (PE) PE — это 16-недельная 90-минутная программа лечения с учетом культурных особенностей.
|
|
|
Активный компаратор: Прикладная релаксация
Поведенческие: прикладная релаксация (AR) AR — это 16-недельная 90-минутная лечебная программа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в шкалах посттравматического стресса, назначаемых клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в SF-12
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение шкалы инвалидности Шихана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC1MH090599 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .