Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad prövning av långvarig exponering för behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

15 april 2019 uppdaterad av: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Detta projekt kommer att undersöka effekten av PE-terapi för behandling av PTSD med ett urval av latinos. Behovet av att ge effektiv behandling till spansktalande latinos med PTSD är avgörande med tanke på den höga förekomsten av PTSD bland latinos. Dessutom förblir PTSD ett underdetekterat och under behandlat tillstånd. Obehandlad PTSD har en betydande inverkan på hälsa, funktion och livskvalitet. PE är en av de mest empiriskt stödda psykologiska interventionerna för PTSD. De flesta studier som bevisar effektiviteten av PE har dock utförts huvudsakligen med engelsktalande kaukasiska populationer. Denna studie har potential att bidra till förbättringar av välbefinnandet för spansktalande latinos med PTSD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till < 65 år
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för PTSD
  • spansktalande
  • Tillåt registrering av bedömningar och terapi

Exklusions kriterier:

  • Betydande nuvarande självmordstankar eller mordtankar
  • Historik av bipolär, schizofreni eller psykotisk störning
  • Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tre månaderna
  • För närvarande hög risk att bli överfallen (dvs leva med våld i hemmet)
  • Aktuell psykoterapi för att behandla PTSD
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lång exponering
Beteende: Förlängd exponering (PE) PE är ett 16 veckors 90 minuters kulturellt informerat behandlingsprogram.
Aktiv komparator: Tillämpad avkoppling
Beteende: Applied Relaxation (AR) AR är ett 16 veckors, 90 minuters behandlingsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Clinician Administered PTSD Scales (CAPS)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i SF-12
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i Sheehan Disability Scale
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera