Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med langvarig eksponering til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

15. april 2019 opdateret af: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Dette projekt vil undersøge virkningen af ​​PE-terapi til behandling af PTSD med en prøve af latinoer. Behovet for at give effektiv behandling til spansktalende latinoer med PTSD er kritisk i betragtning af den høje forekomst af PTSD blandt latinoer. Desuden forbliver PTSD en underopdaget og under behandlet tilstand. Ubehandlet PTSD har en væsentlig indvirkning på sundhed, funktion og livskvalitet. PE er en af ​​de mest empirisk understøttede psykologiske interventioner for PTSD. Imidlertid er de fleste undersøgelser, der beviser effektiviteten af ​​PE, primært udført med engelsktalende kaukasiske befolkninger. Denne undersøgelse har potentialet til at bidrage til forbedringer i velvære for spansktalende latinoer med PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til < 65 år
  • Opfyld diagnostiske kriterier for PTSD
  • Spansktalende
  • Tillad registrering af vurderinger og terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige aktuelle selvmordstanker eller mordtanker
  • Anamnese med bipolar, skizofreni eller psykotisk lidelse
  • Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste tre måneder
  • Aktuel høj risiko for at blive overfaldet (dvs. at leve med vold i hjemmet)
  • Nuværende psykoterapi til behandling af PTSD
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langvarig eksponering
Adfærdsmæssig: Langvarig eksponering (PE) PE er et 16 ugers, 90 minutters kulturelt informeret behandlingsprogram.
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponering
Aktiv komparator: Anvendt afslapning
Behavioral: Applied Relaxation (AR) AR er et 16 ugers, 90 minutters behandlingsprogram.
Adfærdsmæssigt: Anvendt afslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Clinician Administered PTSD Scales (CAPS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i SF-12
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i Sheehans handicapskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC1MH090599 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner