Ensayo aleatorizado de exposición prolongada para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
15 de abril de 2019 actualizado por: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Este proyecto examinará el impacto de la terapia de educación física para el tratamiento del PTSD con una muestra de latinos.
La necesidad de brindar un tratamiento efectivo a los latinos de habla hispana con PTSD es fundamental dada la alta prevalencia de PTSD entre los latinos.
Además, el PTSD sigue siendo una condición subdetectada y subtratada.
El PTSD no tratado tiene un impacto sustancial en la salud, el funcionamiento y la calidad de vida.
La EF es una de las intervenciones psicológicas más empíricamente apoyadas para el PTSD.
Sin embargo, la mayoría de los estudios que evidencian la eficacia de la PE se han realizado principalmente con poblaciones caucásicas de habla inglesa.
Este estudio tiene el potencial de contribuir a mejorar el bienestar de los latinos de habla hispana con PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a < 65 años
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para el TEPT
- hispanohablante
- Permitir el registro de evaluaciones y terapia
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida u homicida actual significativa
- Antecedentes de bipolaridad, esquizofrenia o trastorno psicótico
- Abuso de alcohol o drogas durante los últimos tres meses
- Alto riesgo actual de ser agredido (es decir, vivir con violencia doméstica)
- Psicoterapia actual para tratar el TEPT
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición prolongada
Comportamiento: exposición prolongada (PE) PE es un programa de tratamiento culturalmente informado de 16 semanas y 90 minutos.
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Comparador activo: Relajación Aplicada
Comportamiento: Relajación Aplicada (AR) AR es un programa de tratamiento de 16 semanas y 90 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en las escalas de TEPT administradas por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en SF-12
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC1MH090599 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .