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Prova randomizzata di esposizione prolungata per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

15 aprile 2019 aggiornato da: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Questo progetto esaminerà l'impatto della terapia PE per il trattamento del PTSD con un campione di Latinos. La necessità di fornire un trattamento efficace ai latini di lingua spagnola con PTSD è fondamentale data l'elevata prevalenza di PTSD tra i latini. Inoltre, il disturbo da stress post-traumatico rimane una condizione sottostimata e sottotrattata. Il disturbo da stress post-traumatico non trattato ha un impatto sostanziale sulla salute, sul funzionamento e sulla qualità della vita. PE è uno degli interventi psicologici più supportati empiricamente per PTSD. Tuttavia, la maggior parte degli studi che dimostrano l'efficacia dell'EP sono stati condotti principalmente con popolazioni caucasiche di lingua inglese. Questo studio ha il potenziale per contribuire a migliorare il benessere dei latini di lingua spagnola con PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 a < 65 anni
  • Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico
  • Parlante spagnolo
  • Consentire la registrazione delle valutazioni e della terapia

Criteri di esclusione:

  • Significativa idea suicidaria o omicida in corso
  • Storia di disturbo bipolare, schizofrenia o psicotico
  • Abuso di alcol o droghe negli ultimi tre mesi
  • Attuale alto rischio di essere aggredito (cioè vivere con la violenza domestica)
  • Psicoterapia attuale per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione prolungata
Comportamentale: esposizione prolungata (PE) PE è un programma di trattamento culturalmente informato della durata di 16 settimane e 90 minuti.
Comportamentale: Esposizione prolungata
Comparatore attivo: Rilassamento applicato
Comportamentale: Rilassamento Applicato (AR) AR è un programma di trattamento di 16 settimane e 90 minuti.
Comportamentale: Rilassamento applicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nelle scale PTSD amministrate dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica in SF-12
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento nella scala della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Puerto Rico

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC1MH090599 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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