Randomizowana próba przedłużonej ekspozycji w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD)
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Ten projekt zbada wpływ terapii WF na leczenie zespołu stresu pourazowego z próbką Latynosów.
Potrzeba zapewnienia skutecznego leczenia hiszpańskojęzycznych Latynosów z zespołem stresu pourazowego ma kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania zespołu stresu pourazowego wśród Latynosów.
Co więcej, PTSD pozostaje niedostatecznie wykrytym i leczonym stanem.
Nieleczony zespół stresu pourazowego ma istotny wpływ na zdrowie, funkcjonowanie i jakość życia.
WF jest jedną z najlepiej potwierdzonych empirycznie interwencji psychologicznych w przypadku PTSD.
Jednak większość badań potwierdzających skuteczność PE przeprowadzono głównie na anglojęzycznych populacjach rasy kaukaskiej.
Badanie to może potencjalnie przyczynić się do poprawy samopoczucia hiszpańskojęzycznych Latynosów z zespołem stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do < 65 lat
- Spełnij kryteria diagnostyczne PTSD
- mówiący po hiszpańsku
- Zezwalaj na nagrywanie ocen i terapii
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące obecne myśli samobójcze lub zabójcze
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzeń psychotycznych
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Obecne wysokie ryzyko napaści (tj. Życie z przemocą domową)
- Obecna psychoterapia w leczeniu PTSD
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedłużone narażenie
Behawioralny: przedłużona ekspozycja (PE) PE to 16-tygodniowy, 90-minutowy program leczenia oparty na wiedzy kulturowej.
|
|
|
Aktywny komparator: Stosowany relaks
Behawioralny: Relaksacja Stosowana (AR) AR to 16-tygodniowy, 90-minutowy program leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w skalach PTSD zarządzanych przez klinicystę (CAPS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w SF-12
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC1MH090599 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .