Ensaio randomizado de exposição prolongada para o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
15 de abril de 2019 atualizado por: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Este projeto examinará o impacto da terapia de PE para o tratamento de PTSD com uma amostra de latinos.
A necessidade de fornecer tratamento eficaz para latinos de língua espanhola com TEPT é crítica, dada a alta prevalência de TEPT entre os latinos.
Além disso, o TEPT continua sendo uma condição subdetectada e tratada.
O TEPT não tratado tem um impacto substancial na saúde, funcionamento e qualidade de vida.
PE é uma das intervenções psicológicas mais empiricamente apoiadas para TEPT.
No entanto, a maioria dos estudos que comprovam a eficácia da EF foi realizada principalmente com populações caucasianas de língua inglesa.
Este estudo tem o potencial de contribuir para melhorias no bem-estar de latinos de língua espanhola com TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a < 65 anos
- Atende aos critérios de diagnóstico para TEPT
- falante de espanhol
- Permitir a gravação de avaliações e terapia
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ou homicida atual significativa
- Histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno psicótico
- Abuso de álcool ou drogas nos últimos três meses
- Alto risco atual de ser agredido (ou seja, viver com violência doméstica)
- Psicoterapia atual para tratar o TEPT
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição prolongada
Comportamental: Exposição Prolongada (PE) PE é um programa de tratamento culturalmente informado de 16 semanas e 90 minutos.
|
|
|
Comparador Ativo: Relaxamento Aplicado
Comportamental: Relaxamento Aplicado (AR) AR é um programa de tratamento de 16 semanas e 90 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nas escalas de TEPT administradas pelo médico (CAPS)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no SF-12
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC1MH090599 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .