Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie prodloužené expozice pro léčbu posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

15. dubna 2019 aktualizováno: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Tento projekt bude zkoumat vliv PE terapie na léčbu PTSD na vzorku Latinoameričanů. Potřeba poskytnout účinnou léčbu španělsky mluvícím Latinoameričanům s PTSD je kritická vzhledem k vysoké prevalenci PTSD mezi Latinoameričany. Navíc PTSD zůstává nedostatečně detekovaným a léčeným stavem. Neléčená PTSD má zásadní vliv na zdraví, fungování a kvalitu života. PE je jednou z nejvíce empiricky podporovaných psychologických intervencí u PTSD. Většina studií, které dokazují účinnost PE, však byla provedena hlavně s anglicky mluvící bělošskou populací. Tato studie má potenciál přispět ke zlepšení duševní pohody španělsky mluvících Latinoameričanů s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až < 65 let
  • Splňujte diagnostická kritéria pro PTSD
  • Španělský mluvčí
  • Povolit záznam hodnocení a terapie

Kritéria vyloučení:

  • Významné současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Anamnéza bipolární, schizofrenie nebo psychotické poruchy
  • Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních tří měsíců
  • Současné vysoké riziko napadení (tj. život s domácím násilím)
  • Současná psychoterapie k léčbě PTSD
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Delší doba vystavení
Behavioral: Prolonged Exposure (PE) PE je 16týdenní, 90minutový kulturně informovaný léčebný program.
Behaviorální: Delší doba vystavení
Aktivní komparátor: Aplikovaná relaxace
Behaviorální: Aplikovaná relaxace (AR) AR je 16týdenní, 90minutový léčebný program.
Behaviorální: Aplikovaná relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve škálách PTSD (CAPS) spravovaných lékařem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v SF-12
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna v Sheehanově stupnici postižení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Puerto Rico

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC1MH090599 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit