Gerandomiseerde studie van langdurige blootstelling voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS)
15 april 2019 bijgewerkt door: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Dit project zal de impact van PE-therapie voor de behandeling van PTSS onderzoeken met een steekproef van Latino's.
De noodzaak om Spaanstalige Latino's met PTSS een effectieve behandeling te bieden, is van cruciaal belang gezien de hoge prevalentie van PTSS onder Latino's.
Bovendien blijft PTSS een onderontdekte en onderbehandelde aandoening.
Onbehandelde PTSS heeft een substantiële impact op de gezondheid, het functioneren en de kwaliteit van leven.
PE is een van de meest empirisch ondersteunde psychologische interventies voor PTSS.
De meeste onderzoeken die de werkzaamheid van PE aantonen, zijn echter voornamelijk uitgevoerd bij Engelssprekende blanke bevolkingsgroepen.
Deze studie heeft het potentieel om bij te dragen aan verbeteringen in het welzijn van Spaanstalige Latino's met PTSS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot < 65 jaar
- Voldoen aan diagnostische criteria voor PTSS
- Spaanse spreker
- Maak opname van beoordelingen en therapie mogelijk
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke huidige zelfmoord- of moordgedachten
- Geschiedenis van bipolaire, schizofrenie of psychotische stoornis
- Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen drie maanden
- Huidig hoog risico om te worden mishandeld (d.w.z. leven met huiselijk geweld)
- Huidige psychotherapie om PTSS te behandelen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige blootstelling
Gedrag: Langdurige blootstelling (PE) PE is een 16 weken durend, 90 minuten durend cultureel geïnformeerd behandelprogramma.
|
|
|
Actieve vergelijker: Toegepaste ontspanning
Gedrag: Applied Relaxation (AR) AR is een behandelprogramma van 16 weken en 90 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in door de arts toegediende PTSS-schalen (CAPS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in SF-12
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in de Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC1MH090599 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .