Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert utprøving av langvarig eksponering for behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

15. april 2019 oppdatert av: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Dette prosjektet vil undersøke effekten av PE-terapi for behandling av PTSD med et utvalg latinoer. Behovet for å gi effektiv behandling til spansktalende latinoer med PTSD er kritisk gitt den høye forekomsten av PTSD blant latinoer. Videre forblir PTSD en underoppdaget og under behandlet tilstand. Ubehandlet PTSD har en betydelig innvirkning på helse, funksjon og livskvalitet. PE er en av de mest empirisk støttede psykologiske intervensjonene for PTSD. Imidlertid har de fleste studier som beviser effekten av PE blitt utført hovedsakelig med engelsktalende kaukasiske populasjoner. Denne studien har potensial til å bidra til forbedringer i velvære for spansktalende latinoer med PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til < 65 år
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for PTSD
  • Spansktalende
  • Tillat registrering av vurderinger og terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige aktuelle selvmordstanker eller drapstanker
  • Anamnese med bipolar, schizofreni eller psykotisk lidelse
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste tre månedene
  • Nåværende høy risiko for å bli overfalt (dvs. å leve med vold i hjemmet)
  • Nåværende psykoterapi for å behandle PTSD
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lengre eksponering
Atferd: Langvarig eksponering (PE) PE er et 16 ukers, 90 minutters kulturelt informert behandlingsprogram.
Atferdsmessig: Lengre eksponering
Aktiv komparator: Anvendt avslapning
Behavioral: Applied Relaxation (AR) AR er et 16 ukers, 90 minutters behandlingsprogram.
Atferdsmessig: Anvendt avslapning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Clinician Administered PTSD Scales (CAPS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i SF-12
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Endring i Sheehan Disability Scale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mildred Vera, Ph.D, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SC1MH090599 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Lengre eksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere