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두 가지 다른 표면 처리를 통한 임플란트의 안정성 평가

2016년 9월 15일 업데이트: Marcelo Michele Novellino, University of Sao Paulo

두 가지 다른 표면 처리를 통한 임플란트의 안정성 평가: 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 식립 후 16주 동안 샌드블라스팅 연마 입자 및 산 제거(대조군)로 처리된 치과 임플란트 표면의 안정성을 친수성 표면 치과 임플란트(화학적) 및 더 높은 표면 에너지(Test)로 비교하는 것입니다. . 평가는 공진 주파수(Ostell)를 분석하여 이루어집니다. 테스트할 가설은 친수성 표면을 가진 임플란트가 산성 에칭으로 처리된 임플란트 이전에 증가된 2차 안정성을 보인다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택된 환자는 컴퓨터 생성 목록에 의해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 산 에칭 처리된 임플란트 표면을, 시험군은 표면이 친수성인 임플란트(Test)를 받게 됩니다. 시험군과 대조군 모두 동일한 수술 전, 수술 및 수술 후 프로토콜을 거칩니다.

임플란트 평가는 각 임플란트에 대해 Osstell(Integration Diagnostics AB, Goteborg, Sweden)을 사용하여 임플란트 식립 직후(기준선) 및 후속 세션(1차, 2차, 식립 후 3주, 5주, 8주, 12주, 16주) 및 이 날짜의 임플란트 안정성 계수(ISQ)를 0에서 100까지의 척도로 측정합니다. 기둥이나 중개자를 사용하지 않고 특별히 개발된 치유와 함께 스마트페그를 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05508-000
        • Dentistry School - University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 구치부(소구치 및 대구치 부위, 간극 또는 자유단일 수 있음)에서 치아를 상실하여 임플란트 지지 보철물을 이용한 수복이 필요한 환자
  • 정보에 입각한 무료 동의 포기를 이해하고 서명할 수 있습니다.
  • 좋은 구강 위생
  • 임플란트를 받는 부위는 발치 후 최소 3개월 이상의 치유 기간이 있어야 하며, 직경 4.3mm, 높이 10mm의 임플란트를 식립할 수 있는 적절한 높이와 너비를 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 하악골 또는 상악 전치부(뼈 유형 I 및 II)에 임플란트가 필요하거나 다음 조건 중 하나를 제출하는 환자: 외과적 시술에 대한 일반적인 금기, 조절되지 않는 당뇨병, 심한 이갈이 또는 악물기, 임산부 및 수유부, 활동성 치주 질환, 흡연 알코올 또는 약물 사용
  • 협강 부위 화학 요법 근처에서 방사선 요법을 받은 환자 및 알렌드로네이트와 같은 비스포스포네이트를 사용하거나 최근에 사용한 적이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
이 그룹에서 환자는 수정된 SLA 표면을 가진 치과용 임플란트를 받게 됩니다. 이러한 표면은 습윤성을 가지고 있어 골유착을 개선하고 가속화할 수 있습니다.개입: 임플란트 배치.
절차: 임플란트 수술
서로 다른 두 종류의 임플란트 표면(SLA 및 Modified SLA)을 이용한 치과 임플란트 수술
다른 이름들:
  • Neodent Neoporos(SLA 표면)
  • Neodent Acqua(수정된 SLA 표면)
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 기존 표면인 SLA(Sandblasted and Acid-Etched Surface)로 임플란트를 받게 됩니다.개입: 임플란트 배치.
절차: 임플란트 수술
서로 다른 두 종류의 임플란트 표면(SLA 및 Modified SLA)을 이용한 치과 임플란트 수술
다른 이름들:
  • Neodent Neoporos(SLA 표면)
  • Neodent Acqua(수정된 SLA 표면)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 상실
기간: 수술 후 4개월
임플란트가 뼈에 통합되지 않은 경우!
수술 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성(ISQ)
기간: 기준선, 1~16주(4개월)
임플란트가 연속적으로 식립되어 뼈에 결합된 경우 안정성은 수술일(T0), 수술 1주 후(T1), 2주 후(T2), 3주 후(T3), 5주 후(T4), 8주 후(T5), 12주(T6) 및 16주 후(T7).
기준선, 1~16주(4개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18911913.7.0000.0075

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