Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стабильности имплантатов с двумя различными поверхностными обработками

15 сентября 2016 г. обновлено: Marcelo Michele Novellino, University of Sao Paulo

Оценка стабильности имплантатов с двумя различными видами обработки поверхности: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение стабильности поверхности зубных имплантатов, обработанной пескоструйной обработкой абразивными частицами и вычитанием кислоты (Контроль), с гидрофильными поверхностями зубных имплантатов (химическая) и с более высокой поверхностной энергией (Испытание) в течение 16 недель после установки. . Оценка будет сделана путем анализа резонансной частоты (Остелл). Гипотеза, которая будет проверена, будет состоять в том, что имплантаты с гидрофильной поверхностью демонстрируют повышенную вторичную стабильность до имплантатов, обработанных кислотным травлением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отобранные пациенты будут случайным образом разделены на две группы по сгенерированному компьютером списку. Контрольная группа получит поверхность имплантата, обработанную кислотным травлением, а тестовая группа получит имплантаты с гидрофильной поверхностью (тест). И тестируемая, и контрольная группа будут проходить одни и те же предоперационные, хирургические и послеоперационные протоколы.

Оценка имплантата будет проводиться путем анализа резонансной частоты, который будет выполняться на каждом имплантате с помощью Osstell (Integration Diagnostics AB, Гетеборг, Швеция) сразу после установки имплантата (базовый уровень) и на последующих сеансах (1-й, 2-й, 3-я, 5-я, 8-я, 12-я и 16-я недели после установки) и коэффициент стабильности имплантата (ISQ) в эти сроки будет измеряться по шкале от 0 до 100. Smartpeg можно использовать со специально разработанным Healing без использования столбов или посредников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05508-000
        • Dentistry School - University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, утратившие зубы в боковых отделах верхней челюсти (область премоляров и моляров, могут быть межзубными или свободными концами), нуждающиеся в восстановлении протезами с опорой на имплантаты.
  • Способен понять и подписать отказ от информированного свободного согласия
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Места для установки имплантатов должны иметь не менее 3 месяцев заживления после удаления зуба, достаточную высоту и ширину для установки имплантата диаметром 4,3 мм и высотой 10 мм.

Критерий исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в имплантатах в нижней или передней части верхней челюсти (тип кости I и II), или имеющие любое из следующих состояний: общие противопоказания для хирургических процедур, неконтролируемый диабет, тяжелый бруксизм или стискивание зубов, беременные и кормящие женщины, активное заболевание пародонта, курение. и употребление алкоголя или наркотиков
  • Пациенты, прошедшие лучевую терапию вблизи областей ротовой полости, химиотерапию и те, кто использует или недавно использовал бисфосфонаты, такие как алендронат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В этой группе пациенты получат зубные имплантаты с модифицированной поверхностью SLA. Эти поверхности обладают смачиваемостью, что может улучшить и ускорить остеоинтеграцию. Вмешательство: установка имплантата.
Процедура: Имплантационная хирургия
Хирургия зубных имплантатов с двумя различными типами поверхности имплантата (SLA и модифицированный SLA)
Другие имена:
  • Neodent Neoporos (поверхность SLA)
  • Neodent Acqua (модифицированная поверхность SLA)
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациент этой группы получит имплантат с обычной поверхностью, SLA (Sandblasted and Acid-Etched Surface). Вмешательство: установка имплантата.
Процедура: Имплантационная хирургия
Хирургия зубных имплантатов с двумя различными типами поверхности имплантата (SLA и модифицированный SLA)
Другие имена:
  • Neodent Neoporos (поверхность SLA)
  • Neodent Acqua (модифицированная поверхность SLA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря имплантата
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Если имплантат не был интегрирован в кость!
4 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата (ISQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, от 1 до 16 недель (4 месяца)
Если имплантат вставлен последовательно и он был интегрирован в кость. Стабильность оценивают в день операции (Т0), через неделю после операции (Т1), через 2 недели (Т2), через 3 недели (Т3), через 5 недель (Т4), через 8 недель (Т5), через 12 недель (Т6) и через 16 недель (Т7).
Исходный уровень, от 1 до 16 недель (4 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18911913.7.0000.0075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться