Avaliação da Estabilidade de Implantes com Dois Tratamentos de Superfície Diferentes
15 de setembro de 2016 atualizado por: Marcelo Michele Novellino, University of Sao Paulo
Avaliação da Estabilidade de Implantes com Dois Tratamentos de Superfície Diferentes: um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a estabilidade da superfície de implantes dentários tratados por jateamento de partículas abrasivas e subtração ácida (Controle) com implantes dentários de superfícies hidrofílicas (química) e com maior energia de superfície (Teste) por um período de 16 semanas após a instalação .
A avaliação será feita pela análise da frequência de ressonância (Ostell).
A hipótese a ser testada será a de que implantes com superfície hidrofílica apresentam maior estabilidade secundária antes dos implantes tratados com condicionamento ácido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes selecionados serão divididos aleatoriamente em dois grupos por lista gerada por computador. O grupo controle receberá implantes com superfície tratada por condicionamento ácido e o grupo teste receberá implantes com superfície hidrofílica (Teste). Tanto o grupo teste quanto o grupo controle serão submetidos aos mesmos protocolos pré-cirúrgicos, cirúrgicos e pós-cirúrgicos.
A avaliação do implante será feita pela análise da frequência de ressonância que será realizada em cada implante com Osstell (Integration Diagnostics AB, Goteborg, Suécia) imediatamente após a colocação do implante (linha de base) e nas sessões de acompanhamento (1ª, 2ª, 3ª, 5ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas após a instalação) e coeficiente de estabilidade do implante (ISQ) nessas datas serão medidos em uma escala de 0 a 100. O smartpeg pode ser usado com Healing desenvolvido especialmente sem o uso de pilares ou intermediários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05508-000
- Dentistry School - University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram perda dentária na região posterior da maxila (região de pré-molares e molares, pode ser interespaço ou extremidade livre) com necessidade de restauração com próteses implantossuportadas
- Capaz de entender e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido
- boa higiene oral
- Os locais de recebimento do implante devem ter pelo menos 3 meses de cicatrização após a extração do dente, altura e largura adequadas para instalar um implante de 4,3 mm de diâmetro e 10 mm de altura.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitem de implantes na mandíbula ou maxila anterior (osso tipo I e II), ou que apresentem qualquer uma das seguintes condições: contraindicações gerais para procedimentos cirúrgicos, diabetes descontrolado, bruxismo ou apertamento severo, gestantes e lactantes, doença periodontal ativa, tabagismo e uso de álcool ou drogas
- Pacientes que fizeram radioterapia perto da região da cavidade bucal, quimioterapia e aqueles que usam ou usaram recentemente bisfosfonatos, como o alendronato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Neste grupo, os pacientes receberão implantes dentários com superfície SLA modificada.
Estas superfícies têm molhabilidade, o que pode melhorar e acelerar a osseointegração. Intervenção: colocação de implantes.
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Cirurgia de implante dentário com dois tipos diferentes de superfície de implante (SLA e SLA modificado)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O paciente deste grupo receberá implante com superfície convencional, SLA (Sandblasted and Acid-Etched Surface). Intervenção: colocação do implante.
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Cirurgia de implante dentário com dois tipos diferentes de superfície de implante (SLA e SLA modificado)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de implante
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Se o implante não estiver integrado ao osso!
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4 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante (ISQ)
Prazo: Linha de base, 1 a 16 semanas (4 meses)
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Se o implante ficar sucessivamente e for integrado ao osso.
A estabilidade será avaliada no dia da cirurgia (T0), uma semana após a cirurgia (T1), após 2 semanas (T2), após 3 semanas (T3), após 5 semanas (T4), após 8 semanas (T5), após 12 semanas (T6) e após 16 semanas (T7).
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Linha de base, 1 a 16 semanas (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bornstein MM, Wittneben JG, Bragger U, Buser D. Early loading at 21 days of non-submerged titanium implants with a chemically modified sandblasted and acid-etched surface: 3-year results of a prospective study in the posterior mandible. J Periodontol. 2010 Jun;81(6):809-18. doi: 10.1902/jop.2010.090727.
- Schwarz F, Wieland M, Schwartz Z, Zhao G, Rupp F, Geis-Gerstorfer J, Schedle A, Broggini N, Bornstein MM, Buser D, Ferguson SJ, Becker J, Boyan BD, Cochran DL. Potential of chemically modified hydrophilic surface characteristics to support tissue integration of titanium dental implants. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009 Feb;88(2):544-57. doi: 10.1002/jbm.b.31233.
- Degidi M, Piattelli A, Shibli JA, Perrotti V, Iezzi G. Bone formation around one-stage implants with a modified sandblasted and acid-etched surface: human histologic results at 4 weeks. Int J Periodontics Restorative Dent. 2009 Dec;29(6):607-13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18911913.7.0000.0075
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