세기관지염 치료에서 황산마그네슘의 효능
2016년 8월 14일 업데이트: Hamad Medical Corporation
세기관지염 치료에서 황산마그네슘의 효능.
이 연구에서 연구자들은 세기관지염의 임상적 중증도 점수 감소와 입원 환자의 입원 기간을 위약과 비교하여 정맥(IV) 황산마그네슘의 효능과 안전성을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 소아응급센터에 도착하면 소아과 전문의가 방문하여 병력을 청취하고 전체 신체 검사를 실시합니다. 환자는 포함 기준에 따라 연구에 대한 적격성에 대해 평가됩니다.
- 적격 환자의 보호자에게 연구 설계, 목표 및 위험에 대해 접근합니다. 구두 및 지정 서면 동의를 얻은 후 환자가 포함됩니다.
- 모집 시 모든 연구 환자에 대해 흉부 방사선 사진 및 혈청 내 마그네슘 수치가 요청됩니다.
- 관찰 의사는 환자의 인구 통계, 신체 검사, 세기관지염 임상 심각도 점수, 산소 포화도, 흉부 방사선 사진 결과 및 마그네슘 수준을 포함하는 데이터 수집 시트를 완성합니다.
- PEC(5% 고장성 식염수 5ml에 에피네프린 1:1000 1ml 분무형 에피네프린 1:1000 1ml를 퇴원할 때까지 매 4시간마다 모든 환자와 어머니, 아버지, 또는 완전한 형제. 및/또는 소아 습진 병력이 있는 환자는 덱사메타손 1mg/kg 경구 투여량을 시작합니다.(최대-10 mg/용량). 그런 다음 4일 동안 입원 2일째부터 시작하여 1일 1회 0,6 mg/kg 경구 투여).
- 모든 환자는 무작위로 1시간 동안 황산마그네슘 단일 용량 또는 위약을 투여받게 됩니다. 그리고 현재 시행중인 치료와 동시에 시행하게 됩니다.
- 에피네프린 분무는 5% 고장성 식염수 5ml에 혼합된 0.5mg/kg(최소 2.5mg/용량 및 최대 5mg/용량)의 용량으로 최대 1시간마다 PRN 기준으로 제공될 수 있습니다.•
- 세기관지염 심각도 점수(BSS)는 0, 4, 8, 12, 16,20,24,36,48,60,72시간 및 퇴원 시에 기록됩니다.
- 활력 징후는 연구 약물 투여로부터 0, 2, 4시간 및 그 다음 매 4시간마다 기록될 것이다.
- 모든 환자는 퇴원 후 2주 동안 일반적인 상태, 증상의 재발 또는 재입원의 필요성에 대해 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Doha, 카타르, 465934
- Pediatric Emergency Center, Al Saad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
2012년 10월부터 2015년 5월까지 세기관지염 진단 및 세기관지염 임상 중증도 점수 > 4로 Al Saad Pediatric Emergency Center에 내원한 1-18개월 영유아가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 미숙아(임신 연령 34주 이하);
- 쌕쌕거림의 과거력;
- 제시 후 48시간 이내에 스테로이드 사용;
다음 중 하나 이상을 가진 위독한 환자:
- 둔감한 의식
- 중환자실(PICU) 입원이 필요한 진행성 호흡 부전;
- 내원 전 24시간 이내의 무호흡 병력
- 모집 당시 실내 공기의 산소 포화도 < 85%
- 만성 폐질환 병력;미숙아 만성 폐질환;낭포성 섬유증;
- 선천성 심장 질환.
- 모든 면역결핍 아동: 1차 또는 2차
- 황산마그네슘에 대해 알려진 과민증.
- 마그네슘 또는 칼슘 대사 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다. (예: 비타민 D 결핍, 부갑상선기능저하증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황산마그네슘
황산마그네슘.
1시간에 걸쳐 단회 정맥주사.
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소아 응급 세기관지염 환자의 황산마그네슘 정맥주사; 기관지염 중증도 점수 및 입원 기간을 따르십시오.
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위약 비교기: 위약
현재 PEC(에피네프린 분무 + 덱사메타손 포함/비포함 5% 고혈압 식염수)에서 실시하는 방식으로 등록된 환자에게 치료가 제공됩니다. •모든 환자는 무작위로 황산마그네슘을 1시간 이상 투여받거나 위약을 투여받게 됩니다.•세기관지염 중증도 점수(BSS)는 0, 4, 8, 12, 16,20,24,36,48,60,72시간 및 퇴원 시에 기록됩니다. |
표준 요법과 함께 위약 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IV 황산마그네슘 투여 후 배출의 개선 비율
기간: 퇴원을 위한 의료 준비 시간
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퇴원을 위한 의료 준비 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세기관지염 임상 중증도 점수 개선
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khalid M Al-Ansai, MD, HMC
- 수석 연구원: Rafah F Sayyed, MD, HMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12216/12 (기타 식별자: Hamad Medical Corporation)
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