Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin teho keuhkoputkentulehduksen hoidossa

sunnuntai 14. elokuuta 2016 päivittänyt: Hamad Medical Corporation

Magnesiumsulfaatin teho keuhkoputkentulehduksen hoidossa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat suonensisäisen (IV) magnesiumsulfaatin tehoa ja turvallisuutta keuhkoputkentulehduksen kliinisen vakavuuden lyhentämisessä ja sairaalahoidon kestoa plaseboon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Lasten päivystykseen saapuvia potilaita hoitaa päivystävä lastenlääkäri, joka kerää historian ja suorittaa täyden fyysisen tutkimuksen. Potilaiden kelpoisuus tutkimukseen arvioidaan mukaanottokriteerien perusteella.
  • Soveltuvien potilaiden huoltajia lähestytään tutkimuksen suunnittelusta, tavoitteista ja riskeistä; Potilaat otetaan mukaan suullisen ja kirjallisen suostumuksen saatuaan.
  • Kaikilta tutkimuspotilailta pyydetään rekrytoinnin yhteydessä rintakehän röntgenkuva ja seerumin magnesiumpitoisuus.
  • Tarkkailulääkäri täyttää tiedonkeruulomakkeen, joka sisältää potilaan demografiset tiedot, fyysisen tutkimuksen, keuhkoputkentulehduksen kliinisen vakavuuspisteen, happisaturaation, rintakehän röntgenlöydökset ja magnesiumtason.
  • Hoito toimitetaan ilmoittautuneille potilaille nykyisen PEC:n käytännön mukaisesti (sumutettu epinefriini 1:1000 1 ml 5 ml:ssa 5 % hypertonista suolaliuosta, 4 tunnin välein kotiutukseen saakka, kaikille potilaille ja jos äidillä, isällä tai isällä on ollut keuhkoastmaa. täysi sisarus. Ja/tai lapsen ekseema-historia, potilaat aloittavat deksametasonin 1 mg/kg suun kautta (max-10). mg/annos). Sitten 0,6 mg/kg suun kautta kerran päivässä alkaen toisesta vastaanottopäivästä 4 päivän ajan).
  • Kaikki potilaat satunnaistetaan saamaan joko magnesiumsulfaattia suonensisäisenä kerta-annoksena 1 tunnin aikana tai lumelääkettä. Ja se annetaan samaan aikaan nykyisen hoidon kanssa
  • Adrenaliinisumutus voidaan antaa PRN-perusteisesti enintään tunnin välein annoksella 0,5 mg/kg (min 2,5 mg/annos ja enintään 5 mg/annos) sekoitettuna 5 ml:aan 5 % hypertonista suolaliuosta.•
  • Bronkioliitin vakavuuspisteet (BSS) kirjataan 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72 tunnin kohdalla ja kotiutuksen yhteydessä.
  • Elintoiminnot kirjataan 0, 2, 4 tunnin kohdalla ja sen jälkeen 4 tunnin välein tutkimuslääkkeen antamisesta.
  • Kaikkia potilaita seurataan kahden viikon ajan kotiutuksen jälkeen puhelinsoitolla, jossa kysytään yleistilasta, oireiden uusiutumisesta tai takaisinoton tarpeesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 465934
        • Pediatric Emergency Center, Al Saad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan 1–18 kuukauden ikäiset vauvat, jotka saapuvat Al Saadin lastenhoitokeskukseen lokakuusta 2012 toukokuuhun 2015 ja joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus ja keuhkoputkentulehduksen kliininen vaikeusaste > 4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskosuus (raskausikä 34 viikkoa tai vähemmän);
  • Aiempi hengityksen vinkuminen;
  • Steroidin käyttö 48 tunnin sisällä esittelystä;

  • KRIITTISESTI sairaat potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista:

    1. tukkoinen tajunta
    2. progressiivinen hengitysvajaus, joka vaatii pääsyn teho-osastolle (PICU);
    3. apneahistoria 24 tunnin sisällä ennen esiintymistä
    4. happisaturaatio < 85 % huoneilmasta rekrytointihetkellä
  • Krooninen keuhkosairaus; Keskosten krooninen keuhkosairaus Kystinen fibroosi;
  • Synnynnäinen sydänsairaus.
  • Kaikki immuunipuutoslapset: primaarinen tai toissijainen
  • Tunnettu yliherkkyys magnesiumsulfaatille.
  • Tiedetään olevan magnesium- tai kalsiumaineenvaihduntahäiriö. (esim. D-vitamiinin puutos, kilpirauhasen vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesium sulfaatti
Magnesium sulfaatti. Kerta-annos laskimoon yhden tunnin ajan.
Lääke: Magnesium sulfaatti
Magnesiumsulfaatin käyttö suonensisäisesti potilaalla, jolla on keuhkoputkentulehdus lasten hätätilanteessa; seuraa keuhkoputkentulehduksen vakavuutta ja oleskelun kestoa
Placebo Comparator: plasebo

Hoito toimitetaan ilmoittautuneille potilaille nykyisen PEC:n käytännön mukaisesti (epinefriinisumutus + 5 % hypertoninen suolaliuos deksametasonin kanssa tai ilman).

•Kaikki potilaat satunnaistetaan saamaan joko magnesiumsulfaattia 1 tunnin ajan tai lumelääkettä.•Keuhkoputkentulehdus vakavuuspisteet (BSS) kirjataan 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72 tunnin kohdalla ja kotiutuksen yhteydessä.
Muut: plasebo
lumelääkettä tavallisen hoidon kanssa
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos laskimoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parantunut purkausprosentti IV Magnesiumsulfaattiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Aika lääkintävalmiudelle kotiutusta varten
Aika lääkintävalmiudelle kotiutusta varten

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkioliitin kliinisen vaikeusasteen paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  1. Tarve päästä teho-osastolle ensimmäisen käynnin aikana

  2. 2 viikon sisällä kotiutuksen jälkeen:

    1. Kliinisen uudelleenkäynnin tarve
    2. Tarve päästä sairaalaan/havainnointiyksikköön
    3. ICU-pääsyn tarve
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Khalid M Al-Ansai, MD, HMC
  • Päätutkija: Rafah F Sayyed, MD, HMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12216/12 (Muu tunniste: Hamad Medical Corporation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa