조산아: 건강과 발달에 미치는 빛의 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영아는 생후 7일 미만이고 28주 또는 28주 미만에 태어났습니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 시각 문제(예: 선천성 녹내장, 다운 증후군)와 관련된 알려진 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초기 순환 조명
영아는 28주 PMA부터 시작하여 12시간 켜짐 및 12시간 꺼짐으로 낮과 밤의 빛 순환을 받았습니다.
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순환 조명은 11시간 켜짐, 11시간 꺼짐 패턴으로 제공되었습니다. 일광(240-700 럭스)은 인큐베이터 상단에 접힌 인큐베이터 덮개로 4면에서 빛이 들어올 수 있도록 하거나 낮 시간(0730-1830)에는 요람 덮개를 벗긴 상태로 제공되었습니다. 240-700럭스의 일광 범위와 자연광에 대한 제한된 접근으로 과도한 일광을 방지했습니다. 0630-0730 및 1830-1930을 제외하고 교대 근무 시 간병 요구에 따라 조명 수준이 달라지는 것을 제외하고 하루 종일 거의 계속되는 암흑(5-30 럭스)으로 제공되었습니다. 낮(0730-1830)과 밤(1930-0630) 동안 인큐베이터(완전히 덮거나 전면 플랩 백)와 요람 덮개를 사용하고 개별 침대 옆 조명을 어둡게 하여 거의 어둠(5-30 럭스)을 제공했습니다. |
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활성 비교기: 늦은 순환 표시등
영아는 36주 PMA부터 시작하여 12시간 켜짐 및 12시간 꺼짐으로 낮과 밤의 빛 순환을 받았습니다.
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순환 조명은 11시간 켜짐, 11시간 꺼짐 패턴으로 제공되었습니다. 일광(240-700 럭스)은 인큐베이터 상단에 접힌 인큐베이터 덮개로 4면에서 빛이 들어올 수 있도록 하거나 낮 시간(0730-1830)에는 요람 덮개를 벗긴 상태로 제공되었습니다. 240-700럭스의 일광 범위와 자연광에 대한 제한된 접근으로 과도한 일광을 방지했습니다. 0630-0730 및 1830-1930을 제외하고 교대 근무 시 간병 요구에 따라 조명 수준이 달라지는 것을 제외하고 하루 종일 거의 계속되는 암흑(5-30 럭스)으로 제공되었습니다. 낮(0730-1830)과 밤(1930-0630) 동안 인큐베이터(완전히 덮거나 전면 플랩 백)와 요람 덮개를 사용하고 개별 침대 옆 조명을 어둡게 하여 거의 어둠(5-30 럭스)을 제공했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 체중 증가 궤적
기간: 월경 후 최대 52주(PMA)까지 주간 입원환자 및 18개월까지 외래환자 방문 시
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이 측정은 단일 맹검이었습니다.
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월경 후 최대 52주(PMA)까지 주간 입원환자 및 18개월까지 외래환자 방문 시
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입원 중 수면 발달의 변화
기간: 최대 52주까지 3주마다 PMA
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입원 기간 동안 4가지 수면 각성 상태(활성, 조용, 전환, 각성)의 발달 패턴 변화를 평가했습니다.
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최대 52주까지 3주마다 PMA
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퇴원 후 수면발달의 변화
기간: 퇴원 후 5개월마다 최대 24개월 PMA
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아기가 24개월 PMA에 도달할 때까지 퇴원 후 수면 및 각성 발작의 변화를 평가했습니다.
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퇴원 후 5개월마다 최대 24개월 PMA
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정신 발달
기간: 9개월 PMA
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정신 발달은 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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9개월 PMA
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정신 운동 발달
기간: 9개월 PMA
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정신 운동 발달은 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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9개월 PMA
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정신 발달
기간: 18개월 PMA
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정신 발달은 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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18개월 PMA
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정신 운동 발달
기간: 18개월 PMA
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정신 운동 발달은 Bayley 유아 발달 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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18개월 PMA
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간(일)
기간: 0일부터 222일까지 퇴원 시
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출생부터 퇴원까지의 입원 기간.
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0일부터 222일까지 퇴원 시
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미숙아 망막병증(ROP)의 중증도
기간: 최대 52주
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시간 경과에 따른 ROP 변화 및 중증도는 PMA 24개월까지 평가되었습니다.
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최대 52주
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시력
기간: 12개월 PMA에서 측정
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12개월 PMA에서 측정
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신경 발달
기간: 9개월 PMA
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신경학적 발달은 신경학적 검사에 의해 정상, 의심 또는 비정상으로 평가되었고 뇌성마비가 없는 것으로 평가되었습니다.
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9개월 PMA
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브레인스토밍 청각유발전위
기간: 6 개월
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6 개월
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신경 발달
기간: 18개월 PMA
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신경학적 발달은 신경학적 검사에 의해 정상, 의심 또는 비정상으로 평가되었고 뇌성마비가 없는 것으로 평가되었습니다.
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18개월 PMA
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미숙아 망막병증(ROP)의 변화
기간: 30주 PMA 후 최대 52주 PMA까지 입원 기간 동안 2주마다 및 외래 방문 동안 최대 24개월 PMA
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시간 경과에 따른 ROP 변화 및 중증도는 PMA 24개월까지 평가되었습니다.
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30주 PMA 후 최대 52주 PMA까지 입원 기간 동안 2주마다 및 외래 방문 동안 최대 24개월 PMA
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Debra H Brandon, PhD, Duke University School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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