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만성 이식 사구체병증과 Ephrin B1의 발현 조절 (GARRE)

2017년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Toulouse
주요 목적은 동일한 환자에서 CTG 이전 생검과 비교하여 만성 이식 사구체병증(CTG) 환자의 신장 생검에서 면역형광에 의한 ephrin-B1 발현 조절에 대한 연구입니다. CTG 생검의 형광 수준은 실험 참조 값이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 이식 사구체 병증 (CTG)은 신장 이식의 특정 병변이며 이식 생존에 영향을 미치는 불량한 예후 인자입니다. 진단은 현미경으로만 가능하며 병변은 돌이킬 수 없습니다. 최근 연구에 따르면 CTG와 항체 매개 거부반응(AMR) 사이에 강력한 상관관계가 있으며 내피 세포의 만성 공격성과 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 알 수 없는 이유로 모든 AMR이 CTG로 이어지지는 않습니다. 마우스에 대한 우리의 최근 데이터는 ephrin-B1이 사구체 내피 세포에서 발현되고 ephrin-B1을 암호화하는 유전자에 대한 녹아웃 마우스가 CTG에서 관찰된 변형에 가까운 점진적으로 초미세 구조 사구체 병변뿐만 아니라 단백뇨 및 만성 신부전을 발생시킨다는 것을 보여주었습니다. ephrin B1은 CTG에 참여할 수 있습니다. 또한, 인간 신장 이식 생검에 대한 예비 연구에서 우리는 낮은 등급에서도 CTG 시 사구체에서 ephrin-B1 면역형광의 감소를 관찰했습니다. 이러한 데이터와 Knock Out(KO) 마우스의 미세구조 변형은 사구체에서 ephrin-B1의 신장 발현의 조기 조절이 항체 매개 신장 거부(AMR)로서 CTG로 이어지는 과정에서 발생할 수 있음을 시사합니다.

연구의 목적은 ephrin-B1 발현이 CTG에서 변형되는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준(아래 참조)에 해당하는 환자의 생검은 툴루즈 대학 병원에서 후속 조치를 취하는 신장 이식 환자 목록에서 선택됩니다. 그들은 연령, 성별 및 신장 이식 시간에 따라 일치하는 두 그룹으로 나뉩니다(각 그룹당 n = 30). 반복 생검은 CHU의 조직 샘플 수집에 보존됩니다.

설명

포함 기준:

  • 신장 생검이 "University Hospital of the University Hospital Toulouse"(컬렉션 N° DC-2009-989)에 보관되어 있고 연구 목적, 생검 사용에 대한 정보를 받았고 반대 의사를 표명하지 않은 신장 이식 환자 .
  • 적어도 다음과 같은 반복적 생검이 있는 신장 이식 환자: 수술 후 생검 D0(또는 초기 이식 후 생검 D7 및 적어도 하나의 생검 프로토콜. - 연령> 18세 사례군: - 신장 이식 환자, CHU Toulouse의 "장기 이식 단일성"에 이어 2006년에서 2013년 사이에 CTG로 진행된 CMR의 선행 사례. 대조군: - 신장 이식 환자, 2006년에서 2013년 사이에 CTG로 진행하지 않고 CMR을 선행한 CHU 툴루즈의 "장기 이식 단일성"이 뒤따름

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압 환자 - 당뇨병 환자 -
  • 치료를 받았거나 mTOR 억제제로 치료를 받은 환자 - 초기 사구체 병리의 재발 - 새로운 사구체병증 - 제외 기간이 계속 진행되는 다른 연구에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1-케이스
현미경 분석으로 진단된 항체 매개 신장 거부반응(AMR)에 이차적으로 CTG가 발생한 환자.
2-제어
항체 매개 신장 거부반응(AMR)이 있지만 CTG가 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 이식 생검에서 ephrin-B1의 발현 수준
기간: 1일차
Immunofluorescence (by anti-C4d)에 의한 이식에서 만성 이식 사구체 병증까지 가능한 모든 생검 분석
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ephrin-B1을 암호화하는 유전자의 발현 수준
기간: 1일차
정량적 PCR(qPCR)에 의해 이식에서 만성 이식 사구체병증까지 이용 가능한 모든 생검에 대한 분석 및 GAPDH를 암호화하는 유전자의 발현으로 정규화
1일차
Ephrin-B1 발현 동역학
기간: 1일차
정량적 PCR(qPCR)에 의해 이식에서 CTG로 이용 가능한 모든 생검에 대한 분석 및 GAPDH를 인코딩하는 유전자의 발현으로 정규화
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
  • 연구 책임자: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13 194 02
  • AOL 2013 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Toulouse)

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