- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02147210
만성 이식 사구체병증과 Ephrin B1의 발현 조절 (GARRE)
연구 개요
상세 설명
만성 이식 사구체 병증 (CTG)은 신장 이식의 특정 병변이며 이식 생존에 영향을 미치는 불량한 예후 인자입니다. 진단은 현미경으로만 가능하며 병변은 돌이킬 수 없습니다. 최근 연구에 따르면 CTG와 항체 매개 거부반응(AMR) 사이에 강력한 상관관계가 있으며 내피 세포의 만성 공격성과 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 알 수 없는 이유로 모든 AMR이 CTG로 이어지지는 않습니다. 마우스에 대한 우리의 최근 데이터는 ephrin-B1이 사구체 내피 세포에서 발현되고 ephrin-B1을 암호화하는 유전자에 대한 녹아웃 마우스가 CTG에서 관찰된 변형에 가까운 점진적으로 초미세 구조 사구체 병변뿐만 아니라 단백뇨 및 만성 신부전을 발생시킨다는 것을 보여주었습니다. ephrin B1은 CTG에 참여할 수 있습니다. 또한, 인간 신장 이식 생검에 대한 예비 연구에서 우리는 낮은 등급에서도 CTG 시 사구체에서 ephrin-B1 면역형광의 감소를 관찰했습니다. 이러한 데이터와 Knock Out(KO) 마우스의 미세구조 변형은 사구체에서 ephrin-B1의 신장 발현의 조기 조절이 항체 매개 신장 거부(AMR)로서 CTG로 이어지는 과정에서 발생할 수 있음을 시사합니다.
연구의 목적은 ephrin-B1 발현이 CTG에서 변형되는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장 생검이 "University Hospital of the University Hospital Toulouse"(컬렉션 N° DC-2009-989)에 보관되어 있고 연구 목적, 생검 사용에 대한 정보를 받았고 반대 의사를 표명하지 않은 신장 이식 환자 .
- 적어도 다음과 같은 반복적 생검이 있는 신장 이식 환자: 수술 후 생검 D0(또는 초기 이식 후 생검 D7 및 적어도 하나의 생검 프로토콜. - 연령> 18세 사례군: - 신장 이식 환자, CHU Toulouse의 "장기 이식 단일성"에 이어 2006년에서 2013년 사이에 CTG로 진행된 CMR의 선행 사례. 대조군: - 신장 이식 환자, 2006년에서 2013년 사이에 CTG로 진행하지 않고 CMR을 선행한 CHU 툴루즈의 "장기 이식 단일성"이 뒤따름
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 환자 - 당뇨병 환자 -
- 치료를 받았거나 mTOR 억제제로 치료를 받은 환자 - 초기 사구체 병리의 재발 - 새로운 사구체병증 - 제외 기간이 계속 진행되는 다른 연구에 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1-케이스
현미경 분석으로 진단된 항체 매개 신장 거부반응(AMR)에 이차적으로 CTG가 발생한 환자.
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2-제어
항체 매개 신장 거부반응(AMR)이 있지만 CTG가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 생검에서 ephrin-B1의 발현 수준
기간: 1일차
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Immunofluorescence (by anti-C4d)에 의한 이식에서 만성 이식 사구체 병증까지 가능한 모든 생검 분석
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ephrin-B1을 암호화하는 유전자의 발현 수준
기간: 1일차
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정량적 PCR(qPCR)에 의해 이식에서 만성 이식 사구체병증까지 이용 가능한 모든 생검에 대한 분석 및 GAPDH를 암호화하는 유전자의 발현으로 정규화
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1일차
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Ephrin-B1 발현 동역학
기간: 1일차
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정량적 PCR(qPCR)에 의해 이식에서 CTG로 이용 가능한 모든 생검에 대한 분석 및 GAPDH를 인코딩하는 유전자의 발현으로 정규화
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- 연구 책임자: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13 194 02
- AOL 2013 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Toulouse)
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