Chronická transplantační glomerulopatie a regulace exprese Efrinu B1 (GARRE)
Přehled studie
Detailní popis
Chronická transplantační glomerulopatie (CTG) je specifickou lézí při transplantaci ledvin a špatným prognostickým faktorem ovlivňujícím přežití transplantátu. Diagnóza zůstává pouze mikroskopická a léze jsou nevratné. Nedávné studie dokazují, že existuje silná korelace mezi CTG a protilátkou zprostředkovanou rejekcí (AMR) s možnou souvislostí s chronickou agresí endoteliálních buněk. Z neznámého důvodu však všechny AMR nevedou k CTG. Naše nedávné údaje o myších ukázaly, že ephrin-B1 je exprimován v glomerulárních endoteliálních buňkách a u knockoutovaných myší pro gen kódující ephrin-B1 se progresivně rozvíjejí ultrastrukturální glomerulární léze blízké modifikacím pozorovaným u CTG, stejně jako proteinurie a chronické selhání ledvin, což naznačuje, že ephrin B1 by se mohl účastnit CTG. Navíc v předběžné studii biopsie transplantátu lidské ledviny jsme pozorovali pokles imunofluorescence ephrin-B1 na glomerulu při CTG, a to i v nízkém stupni. Tato data a ultrastrukturální modifikace u myší Knock Out (KO) naznačují, že časná regulace ledvinové exprese efrinu-B1 v glomerulu může nastat během procesu vedoucího k CTG jako protilátkou zprostředkované rejekci ledvin (AMR).
Účelem studie je určit, zda je v CTG modifikována exprese efrinu-B1.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient po transplantaci ledviny, u kterého jsou biopsie ledvin uloženy ve „sbírce Fakultní nemocnice Toulouse“ (sbírka č. DC-2009-989) a který obdržel informace o účelu studie, použití biopsií a který neprojevil žádný odpor .
- Pacient po transplantaci ledviny s iterativními biopsiemi s alespoň: pooperační biopsií D0 (nebo časnou potransplantační biopsií D7 a alespoň jedním protokolem biopsie. - Věk> 18 let Případová skupina: - Pacient po transplantaci ledviny, následovaný "jednotkou transplantace orgánů" CHU Toulouse, s předchůdcem CMR progredujícím do CTG v letech 2006 až 2013. Kontrolní skupina: - Pacient po transplantaci ledviny, následovaný "jednotkou transplantace orgánů" CHU Toulouse, s předchůdcem CMR bez progrese do CTG v letech 2006 až 2013
Kritéria vyloučení:
- pacient s nekontrolovanou hypertenzí - pacient s diabetes mellitus -
- pacient léčený nebo který byl léčen inhibitorem mTOR - recidiva počáteční glomerulární patologie - de novo glomerulopatie - pacient zařazený do jiné studie s dosud probíhajícím obdobím vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1-Případ
pacientů, u kterých se vyvinulo CTG sekundárně po odmítnutí ledviny zprostředkované protilátkou (AMR), diagnostikované mikroskopickou analýzou.
|
|
|
2-Kontrola
pacientů s rejekcí ledvin zprostředkovanou protilátkami (AMR), ale bez CTG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň exprese efrinu-B1 v biopsiích z transplantace ledvin
Časové okno: Den 1
|
Analýza všech dostupných biopsií od transplantace po chronickou transplantační glomerulopatii pomocí imunofluorescence (pomocí anti-C4d)
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň exprese genu kódujícího efrin-B1
Časové okno: Den 1
|
Analýza všech dostupných biopsií od transplantace po chronickou transplantační glomerulopatii pomocí kvantitativní PCR (qPCR) a normalizovaná na expresi genu kódujícího GAPDH
|
Den 1
|
|
Kinetika exprese efrinu-B1
Časové okno: Den 1
|
Analýza všech dostupných biopsií od transplantace po CTG pomocí kvantitativní PCR (qPCR) a normalizovaná na expresi genu kódujícího GAPDH
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- Ředitel studie: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13 194 02
- AOL 2013 (Jiné číslo grantu/financování: University Hospital Toulouse)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .