Kronisk transplantationsglomerulopati och reglering av uttryck av efrin B1 (GARRE)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk transplantationsglomerulopati (CTG) är en specifik lesion vid njurtransplantation och en dålig prognostisk faktor som påverkar transplantationsöverlevnaden. Diagnosen förblir endast mikroskopisk och lesioner är irreversibla. Nyligen genomförda studier visar att det finns en stark korrelation mellan CTG och antikroppsmedierad avstötning (AMR) med ett möjligt samband med kronisk aggression av endotelcellen. Men av okänd anledning leder all AMR inte till ett CTG. Våra senaste data om möss visade att ephrin-B1 uttrycks i de glomerulära endotelcellerna och knockoutmöss för genen som kodar ephrin-B1 utvecklar progressivt ultrastrukturella glomerulära lesioner nära modifieringar som observeras i CTG, såväl som proteinuri och kronisk njursvikt, vilket tyder på att ephrin B1 kunde delta i CTG. Dessutom, i en preliminär studie på human njurtransplantationsbiopsi observerade vi en minskning av ephrin-B1 immunofluorescens på glomerulus när CTG, även i låg grad. Dessa data och ultrastrukturella modifieringar i Knock Out (KO) möss tyder på att tidig reglering av njurexpression av efrin-B1 i glomerulus kan inträffa under processen som leder till CTG som antikroppsmedierad njuravstötning (AMR).
Syftet med studien är att fastställa om efrin-B1-uttryck är modifierat i CTG.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurtransplantationspatient för vilken njurbiopsier förvaras i "samlingen av Universitetssjukhuset Toulouse" (samling nr DC-2009-989) och som fått information om syftet med studien, användning av biopsier och som inte har visat något motstånd .
- Njurtransplantationspatient med iterativa biopsier med minst: biopsi D0 efter operation (eller tidig biopsi D7 efter transplantation och minst ett biopsiprotokoll. - Ålder> 18 år Fallgrupp: - Njurtransplantationspatient, följt upp av "organtransplantationsenhet" av CHU Toulouse, med föregångare till CMR som utvecklades till CTG mellan 2006 och 2013. Kontrollgrupp: - Njurtransplantationspatient, följt upp av "organtransplantationsenhet" av CHU Toulouse, med föregångare till CMR utan att gå vidare till CTG mellan 2006 och 2013
Exklusions kriterier:
- patient med okontrollerad hypertoni - patient med diabetes mellitus -
- patient behandlad eller som behandlats med mTOR-hämmare - återfall av den initiala glomerulära patologin - de novo glomerulopati - patient inklusive i en annan studie med en uteslutningsperiod som fortfarande pågår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1-Case
patienter som utvecklade CTG sekundärt till antikroppsmedierad njuravstötning (AMR), diagnostiserad genom mikroskopisk analys.
|
|
|
2-kontroll
patienter med antikroppsmedierad njuravstötning (AMR) men utan CTG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttrycksnivå av efrin-B1 i biopsier från njurtransplantation
Tidsram: Dag 1
|
Analys av alla biopsier tillgängliga från transplantation till kronisk transplantationsglomerulopati genom immunfluorescens (med anti-C4d)
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttrycksnivå för genen som kodar för efrin-B1
Tidsram: Dag 1
|
Analys av alla biopsier tillgängliga från transplantation till kronisk transplantationsglomerulopati genom kvantitativ PCR (qPCR) och normaliserad till uttrycket av genen som kodar för GAPDH
|
Dag 1
|
|
Kinetik för uttryck av efrin-B1
Tidsram: Dag 1
|
Analys av alla biopsier tillgängliga från transplantation till CTG genom kvantitativ PCR (qPCR) och normaliserad till uttrycket av genen som kodar för GAPDH
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- Studierektor: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13 194 02
- AOL 2013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Hospital Toulouse)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .