慢性移植肾小球病与 Ephrin B1 表达的调控 (GARRE)
2017年3月5日 更新者：University Hospital, Toulouse
主要目的是通过免疫荧光研究慢性移植肾小球病 (CTG) 患者肾活检组织中 ephrin-B1 表达的调节，与 CTG 前的活组织检查相比，同一患者。
CTG活检的荧光水平将作为实验参考值。
研究概览
详细说明
慢性移植肾小球病（CTG）是肾移植的特异性病变，是影响移植存活率的不良预后因素。 诊断仍然只是微观的，病变是不可逆转的。 最近的研究证明，CTG 与抗体介导的排斥反应 (AMR) 之间存在很强的相关性，可能与内皮细胞的慢性攻击有关。 但是，由于未知原因，所有 AMR 都不会导致 CTG。 我们最近关于小鼠的数据表明，ephrin-B1 在肾小球内皮细胞中表达，并且敲除 ephrin-B1 编码基因的小鼠逐渐发展出接近 CTG 中观察到的修饰的超微结构肾小球病变，以及蛋白尿和慢性肾功能衰竭，这表明ephrin B1 可以参与 CTG。 此外，在一项关于人类肾移植活检的初步研究中，我们观察到 CTG 时肾小球上 ephrin-B1 免疫荧光的减少，即使是在低级别。 这些数据和基因敲除 (KO) 小鼠的超微结构修饰表明，肾小球中 ephrin-B1 肾脏表达的早期调节可能发生在导致 CTG 作为抗体介导的肾排斥反应 (AMR) 的过程中。
该研究的目的是确定肝配蛋白-B1 表达是否在 CTG 中被修饰。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合资格标准（见下文）的患者的活组织检查将从图卢兹大学医院随访的肾移植患者名单中选择。
将他们分为年龄、性别和肾移植时间匹配的两组（每组n = 30）。
迭代活检保存在 CHU 组织样本的收集中
描述
纳入标准：
- 肾脏活组织检查保存在“图卢兹大学医院收藏”（收藏编号 DC-2009-989）中的肾移植患者，他们收到了有关研究目的、活检使用的信息，并且没有表现出任何反对意见.
- 进行反复活检的肾移植患者至少：术后活检 D0（或早期移植后活检 D7 和至少一种活检方案。 - 年龄 > 18 岁 病例组： - 肾移植患者，随后是 CHU 图卢兹的“器官移植统一体”，在 2006 年至 2013 年间 CMR 进展为 CTG。 对照组：- 肾移植患者，随后是 CHU 图卢兹的“器官移植统一体”，在 2006 年至 2013 年期间有 CMR 的先例，但未进展为 CTG
排除标准：
- 未控制的高血压患者 - 糖尿病患者 -
- 接受过 mTOR 抑制剂治疗或接受过 mTOR 抑制剂治疗的患者 - 初始肾小球病理学复发 - 新发肾小球病 - 患者包括在另一项排除期仍在进行的研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1箱
通过显微镜分析诊断继发于抗体介导的肾排斥反应 (AMR) 的 CTG 患者。
|
|
|
2-控制
患有抗体介导的肾排斥反应 (AMR) 但没有 CTG 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ephrin-B1在肾移植活检组织中的表达水平
大体时间：第一天
|
通过免疫荧光分析从移植到慢性移植肾小球病的所有活检（通过抗 C4d）
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ephrin-B1 编码基因的表达水平
大体时间：第一天
|
通过定量 PCR (qPCR) 分析从移植到慢性移植性肾小球病的所有活检，并标准化为 GAPDH 基因编码的表达
|
第一天
|
|
Ephrin-B1 表达的动力学
大体时间：第一天
|
通过定量 PCR (qPCR) 分析从移植到 CTG 的所有活检，并标准化为 GAPDH 基因编码的表达
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Céline Guilbeau-Frugier, MD、Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- 研究主任：Jean-Michel Senard, Md PhD、Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月23日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月5日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.