Glomerulopatia Crônica de Transplante e Regulação da Expressão de Efrina B1 (GARRE)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A glomerulopatia crônica do transplante (CTG) é uma lesão específica do transplante renal e um fator de mau prognóstico que afeta a sobrevida do transplante. O diagnóstico permanece apenas microscópico e as lesões são irreversíveis. Estudos recentes comprovam que existe uma forte correlação entre CTG e rejeição mediada por anticorpos (AMR) com possível ligação com agressão crônica da célula endotelial. No entanto, por motivo desconhecido, nem todo AMR leva a um CTG. Nossos dados recentes em camundongos demonstraram que a efrina-B1 é expressa nas células endoteliais glomerulares e camundongos knockout para o gene que codifica a efrina-B1 desenvolvem progressivamente lesões glomerulares ultraestruturais próximas às modificações observadas na CTG, bem como proteinúria e insuficiência renal crônica, sugerindo que ephrin B1 poderia participar de CTG. Além disso, em um estudo preliminar sobre biópsia de transplante renal humano, observamos diminuição da imunofluorescência de efrina-B1 no glomérulo quando CTG, mesmo em baixo grau. Esses dados e modificações ultraestruturais em camundongos Knock Out (KO) sugerem que a regulação precoce da expressão renal de efrina-B1 no glomérulo pode ocorrer durante o processo que leva ao CTG como rejeição renal mediada por anticorpos (AMR).
O objetivo do estudo é determinar se a expressão de efrina-B1 é modificada em CTG.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente transplantado renal para quem as biópsias renais são armazenadas na "coleção do University Hospital Toulouse" (coleção N ° DC-2009-989) e que recebeu informações sobre o objetivo do estudo, uso de biópsias e que não manifestou qualquer oposição .
- Paciente com transplante renal com biópsias iterativas com pelo menos: biópsia pós-cirúrgica D0 (ou biópsia pós-transplante precoce D7 e pelo menos um protocolo de biópsia. - Idade > 18 anos Grupo caso: - Doente transplantado renal, acompanhado na "unidade de transplante de órgãos" do CHU Toulouse, com antecedentes de RMC evoluindo para CTG entre 2006 e 2013. Grupo controle: - Paciente transplantado renal, acompanhado pela "unidade de transplante de órgãos" do CHU Toulouse, com antecedente de RMC sem evoluir para CTG entre 2006 e 2013
Critério de exclusão:
- paciente com hipertensão não controlada - paciente com diabetes mellitus -
- paciente tratado ou que foi tratado com inibidor mTOR - recorrência da patologia glomerular inicial - glomerulopatia de novo - paciente incluído em outro estudo com período de exclusão ainda em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1-Caixa
pacientes que desenvolveram CTG secundária à rejeição renal mediada por anticorpos (RAM), diagnosticada por análise microscópica.
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2-Controle
pacientes com rejeição renal mediada por anticorpos (AMR), mas sem CTG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de expressão de efrina-B1 em biópsias de transplante renal
Prazo: Dia 1
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Análise de todas as biópsias disponíveis desde o transplante até a glomerulopatia crônica do transplante por imunofluorescência (por anti-C4d)
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de expressão do gene que codifica para efrina-B1
Prazo: Dia 1
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Análise de todas as biópsias disponíveis desde o transplante até a glomerulopatia crônica do transplante por PCR quantitativo (qPCR) e normalizada para a expressão do gene que codifica para GAPDH
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Dia 1
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Cinética de expressão de efrina-B1
Prazo: Dia 1
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Análise de todas as biópsias disponíveis do transplante para CTG por PCR quantitativo (qPCR) e normalizado para a expressão do gene que codifica para GAPDH
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- Diretor de estudo: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13 194 02
- AOL 2013 (Número de outro subsídio/financiamento: University Hospital Toulouse)
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