Хроническая трансплантационная гломерулопатия и регуляция экспрессии эфрина B1 (GARRE)
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая трансплантационная гломерулопатия (ХТГ) является специфическим поражением трансплантата почки и неблагоприятным прогностическим фактором, влияющим на выживаемость трансплантата. Диагноз остается только микроскопическим, а поражения необратимы. Недавние исследования доказывают, что существует сильная корреляция между CTG и антитело-опосредованным отторжением (AMR) с возможной связью с хронической агрессией эндотелиальных клеток. Однако по неизвестной причине все УПП не приводят к КТГ. Наши недавние данные на мышах показали, что эфрин-В1 экспрессируется в эндотелиальных клетках клубочков, а у мышей с нокаутом по гену, кодирующему эфрин-В1, развиваются прогрессивно ультраструктурные поражения клубочков, близкие к модификациям, наблюдаемым при КТГ, а также протеинурия и хроническая почечная недостаточность, что позволяет предположить, что эфрин В1 мог участвовать в КТГ. Более того, в предварительном исследовании биопсии трансплантата почки человека мы наблюдали снижение иммунофлуоресценции эфрина-В1 на клубочках при КТГ даже при низкой степени злокачественности. Эти данные и ультраструктурные модификации у нокаутированных (KO) мышей предполагают, что ранняя регуляция почечной экспрессии эфрина-B1 в клубочках может происходить во время процесса, приводящего к CTG как опосредованному антителами отторжению почки (AMR).
Цель исследования — определить, изменяется ли экспрессия эфрина-В1 в КТГ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с трансплантацией почки, биоптаты почек которого хранятся в «коллекции университетской больницы Тулузы» (коллекция № DC-2009-989) и который получил информацию о цели исследования, использовании биоптатов и не выразил никакого сопротивления .
- Пациент с трансплантатом почки с повторной биопсией, по крайней мере: послеоперационная биопсия D0 (или ранняя посттрансплантационная биопсия D7 и по крайней мере один протокол биопсии. - Возраст> 18 лет Группа пациентов: - Пациент с трансплантацией почки, наблюдавшийся в отделении CHU Тулузы, с предшественником CMR, перешедшим в КТГ в период с 2006 по 2013 год. Контрольная группа: - Пациент с трансплантацией почки, наблюдавшийся в «единстве трансплантации органов» CHU Toulouse, с предшествующей CMR без прогрессирования до CTG в период с 2006 по 2013 год.
Критерий исключения:
- пациент с неконтролируемой артериальной гипертензией - пациент с сахарным диабетом -
- пациент, получавший или получавший лечение ингибитором mTOR - рецидив исходной гломерулярной патологии - гломерулопатия de novo - пациент, включенный в другое исследование с еще продолжающимся периодом исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 случай
пациенты, у которых развилась КТГ вторично по отношению к опосредованному антителами отторжению почки (AMR), диагностированному с помощью микроскопического анализа.
|
|
|
2-управление
пациенты с антитело-опосредованным отторжением почек (AMR), но без КТГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии эфрина-В1 в биоптатах почечного трансплантата
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ всех доступных биопсий от трансплантации до хронической гломерулопатии трансплантата с помощью иммунофлуоресценции (по анти-C4d)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии гена, кодирующего эфрин-В1
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ всех доступных биопсий от трансплантации до хронической гломерулопатии трансплантата с помощью количественной ПЦР (кПЦР) и нормированный на экспрессию гена, кодирующего GAPDH
|
1 день
|
|
Кинетика экспрессии эфрина-В1
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ всех биопсий, доступных от трансплантации до КТГ, с помощью количественной ПЦР (кПЦР) и нормированный на экспрессию гена, кодирующего GAPDH.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- Директор по исследованиям: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13 194 02
- AOL 2013 (Другой номер гранта/финансирования: University Hospital Toulouse)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .