Chronische transplantatieglomerulopathie en regulatie van expressie van Ephrin B1 (GARRE)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische transplantatieglomerulopathie (CTG) is een specifieke laesie van niertransplantatie en een slechte prognostische factor die de overleving van de transplantatie beïnvloedt. De diagnose blijft slechts microscopisch klein en laesies zijn onomkeerbaar. Recente studies tonen aan dat er een sterke correlatie bestaat tussen CTG en antilichaam-gemedieerde afstoting (AMR) met een mogelijk verband met chronische agressie van de endotheelcel. Om onbekende reden leidt echter niet alle AMR tot een CTG. Onze recente gegevens over muizen toonden aan dat ephrin-B1 tot expressie wordt gebracht in de glomerulaire endotheelcellen en knock-out muizen voor het gen dat codeert voor ephrin-B1 ontwikkelen progressief ultrastructurele glomerulaire laesies die lijken op modificaties die worden waargenomen in CTG, evenals proteïnurie en chronisch nierfalen, wat suggereert dat ephrin B1 zou kunnen deelnemen aan CTG. Bovendien zagen we in een voorbereidend onderzoek naar biopsie van menselijke niertransplantatie een afname van ephrine-B1-immunofluorescentie op glomerulus bij CTG, zelfs in lage graad. Deze gegevens en ultrastructurele modificaties in Knock Out (KO) -muizen suggereren dat vroege regulatie van nierexpressie van ephrine-B1 in de glomerulus kan optreden tijdens het proces dat leidt tot de CTG als antilichaam-gemedieerde nierafstoting (AMR).
Het doel van de studie is om te bepalen of de expressie van ephrin-B1 is gewijzigd in CTG.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niertransplantatiepatiënt voor wie nierbiopten zijn opgeslagen in de "collectie van het Universitair Ziekenhuis Toulouse" (collectie N° DC-2009-989) en die informatie heeft gekregen over het doel van de studie, het gebruik van biopsieën en die geen bezwaar heeft gemaakt .
- Niertransplantatiepatiënt met iteratieve biopsieën met ten minste: postoperatieve biopsie D0 (of vroege posttransplantatiebiopsie D7 en ten minste één biopsieprotocol. - Leeftijd> 18 jaar Casusgroep: - Niertransplantatiepatiënt, gevolgd door "orgaantransplantatie-eenheid" van CHU Toulouse, met een antecedent van CMR dat zich ontwikkelde tot CTG tussen 2006 en 2013. Controlegroep: - Niertransplantatiepatiënt, gevolgd door "orgaantransplantatie-eenheid" van CHU Toulouse, met antecedent van CMR zonder progressie naar CTG tussen 2006 en 2013
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met ongecontroleerde hypertensie - patiënt met diabetes mellitus -
- patiënt behandeld of die werd behandeld met mTOR-remmer - herhaling van de initiële glomerulaire pathologie - de novo glomerulopathie - patiënt opgenomen in een ander onderzoek met een uitsluitingsperiode die nog gaande is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1-Geval
patiënten die CTG ontwikkelden secundair aan antilichaamgemedieerde nierafstoting (AMR), gediagnosticeerd door microscopische analyse.
|
|
|
2-controle
patiënten met antilichaamgemedieerde nierafstoting (AMR) maar zonder CTG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressieniveau van ephrin-B1 in biopsieën van niertransplantatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Analyse van alle beschikbare biopsieën van transplantatie tot chronische transplantatieglomerulopathie door immunofluorescentie (door anti-C4d)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van expressie van het gen dat codeert voor ephrin-B1
Tijdsspanne: Dag 1
|
Analyse van alle beschikbare biopsieën van transplantatie tot chronische transplantatieglomerulopathie door kwantitatieve PCR (qPCR) en genormaliseerd naar de expressie van het gen dat codeert voor GAPDH
|
Dag 1
|
|
Kinetiek van expressie van ephrin-B1
Tijdsspanne: Dag 1
|
Analyse van alle beschikbare biopsieën van transplantatie tot CTG door kwantitatieve PCR (qPCR) en genormaliseerd naar de expressie van het gen dat codeert voor GAPDH
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- Studie directeur: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13 194 02
- AOL 2013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University Hospital Toulouse)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .