Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk transplantationsglomerulopati og regulering af ekspression af Ephrin B1 (GARRE)

5. marts 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Hovedformålet er studiet af reguleringen af ​​ekspressionen af ​​ephrin-B1 ved immunofluorescens i nyrebiopsier af patienter med kronisk transplantat glomerulopati (CTG) sammenlignet med biopsier før CTG, hos samme patienter. Niveauet af fluorescens i CTG-biopsi vil være den eksperimentelle referenceværdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk transplantationsglomerulopati (CTG) er en specifik læsion af nyretransplantation og en dårlig prognostisk faktor, der påvirker transplantationsoverlevelse. Diagnosen forbliver kun mikroskopisk, og læsioner er irreversible. Nylige undersøgelser viser, at der er en stærk sammenhæng mellem CTG og antistofmedieret afstødning (AMR) med en mulig sammenhæng med kronisk aggression af endotelcellen. Men af ​​ukendt årsag fører al AMR ikke til en CTG. Vores seneste data om mus viste, at ephrin-B1 udtrykkes i de glomerulære endotelceller, og knockout-mus for genet, der koder for ephrin-B1, udvikler progressivt ultrastrukturelle glomerulære læsioner tæt på modifikationer observeret i CTG, såvel som proteinuri og kronisk nyresvigt, hvilket tyder på, at ephrin B1 kunne deltage i CTG. Desuden observerede vi i en foreløbig undersøgelse af human nyretransplantationsbiopsi et fald i ephrin-B1-immunfluorescens på glomerulus ved CTG, selv i lav grad. Disse data og ultrastrukturelle modifikationer i Knock Out (KO) mus tyder på, at tidlig regulering af nyreekspression af ephrin-B1 i glomerulus kan forekomme under processen, der fører til CTG som antistof-medieret nyreafstødning (AMR).

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om ephrin-B1-ekspression er modificeret i CTG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Biopsier fra patienter svarende til berettigelseskriterier (se nedenfor) vil blive udvalgt fra listen over nyretransplanterede patienter, der følges op på Toulouse Universitetshospital. De vil blive opdelt i to grupper matchet for alder, køn og tidspunkt for nyretransplantation (n = 30 for hver gruppe). Iterative biopsier bevares i indsamlingen af ​​vævsprøver fra CHU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationspatient, for hvem nyrebiopsier opbevares i "samlingen af ​​Universitetshospitalet Toulouse" (samling nr. DC-2009-989), og som har modtaget information om formålet med undersøgelsen, brug af biopsier, og som ikke har udvist modstand .
  • Nyretransplantationspatient med iterative biopsier med mindst: post-kirurgi biopsi D0 (eller tidlig post-transplantation biopsi D7 og mindst én biopsiprotokol. - Alder> 18 år Casegruppe: - Nyretransplantationspatient, fulgt op af "organtransplantationsenhed" af CHU Toulouse, med forudgående CMR-fremgang til CTG mellem 2006 og 2013. Kontrolgruppe: - Nyretransplantationspatient, fulgt op af "organtransplantationsenhed" af CHU Toulouse, med antecedent af CMR uden fremgang til CTG mellem 2006 og 2013

Ekskluderingskriterier:

  • patient med ukontrolleret hypertension - patient med diabetes mellitus -
  • patient behandlet eller som blev behandlet med mTOR-hæmmer - tilbagefald af den initiale glomerulære patologi - de novo glomerulopati - patient inkluderet i et andet studie med en udelukkelsesperiode, der stadig går

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1-Case
patienter, der udviklede CTG sekundært til antistofmedieret nyreafstødning (AMR), diagnosticeret ved mikroskopisk analyse.
Andet: biologisk analyse
2-kontrol
patienter med antistofmedieret nyreafstødning (AMR), men uden CTG
Andet: biologisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressionsniveau af ephrin-B1 i biopsier fra nyretransplantation
Tidsramme: Dag 1
Analyse af alle tilgængelige biopsier fra transplantation til kronisk transplantat glomerulopati ved immunofluorescens (ved anti-C4d)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressionsniveau af genet, der koder for ephrin-B1
Tidsramme: Dag 1
Analyse af alle biopsier tilgængelige fra transplantation til kronisk transplantat glomerulopati ved kvantitativ PCR (qPCR) og normaliseret til ekspressionen af ​​genet, der koder for GAPDH
Dag 1
Kinetik af ekspression af ephrin-B1
Tidsramme: Dag 1
Analyse af alle biopsier tilgængelige fra transplantation til CTG ved kvantitativ PCR (qPCR) og normaliseret til ekspressionen af ​​genet, der koder for GAPDH
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
  • Studieleder: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13 194 02
  • AOL 2013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Hospital Toulouse)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med biologisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner