Glomerulopatía Crónica de Trasplante y Regulación de la Expresión de Ephrin B1 (GARRE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La glomerulopatía crónica del trasplante (CTG) es una lesión específica del trasplante renal y un factor de mal pronóstico que afecta la supervivencia del trasplante. El diagnóstico sigue siendo microscópico y las lesiones son irreversibles. Estudios recientes demuestran que existe una fuerte correlación entre la CTG y el rechazo mediado por anticuerpos (AMR) con un posible vínculo con la agresión crónica de la célula endotelial. Sin embargo, por razones desconocidas, todos los AMR no conducen a un CTG. Nuestros datos recientes en ratones demostraron que ephrin-B1 se expresa en las células endoteliales glomerulares y los ratones knockout para el gen que codifica ephrin-B1 desarrollan lesiones glomerulares progresivamente ultraestructurales cercanas a las modificaciones observadas en CTG, así como proteinuria e insuficiencia renal crónica, lo que sugiere que ephrin B1 podría participar en CTG. Además, en un estudio preliminar sobre biopsia de trasplante de riñón humano, observamos una disminución de la inmunofluorescencia de efrina-B1 en el glomérulo cuando se realiza la CTG, incluso en bajo grado. Estos datos y las modificaciones ultraestructurales en ratones Knock Out (KO) sugieren que la regulación temprana de la expresión renal de ephrin-B1 en el glomérulo puede ocurrir durante el proceso que conduce a la CTG como rechazo renal mediado por anticuerpos (AMR).
El propósito del estudio es determinar si la expresión de ephrin-B1 se modifica en CTG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente trasplantado de riñón del que se conservan biopsias renales en la "colección del Hospital Universitario de Toulouse" (colección N° DC-2009-989) y que recibió información sobre la finalidad del estudio, uso de las biopsias y que no ha manifestado oposición alguna .
- Paciente trasplantado renal con biopsias iterativas con al menos: biopsia posquirúrgica D0 (o biopsia postrasplante precoz D7 y al menos un protocolo de biopsia. - Edad > 18 años Grupo de casos: - Paciente trasplantado renal, seguido por la "unidad de trasplante de órganos" del CHU Toulouse, con antecedente de RMC progresando a CTG entre 2006 y 2013. Grupo control: - Paciente trasplantado renal, seguido por la "unidad de trasplante de órganos" del CHU Toulouse, con antecedente de RMC sin progresar a CTG entre 2006 y 2013
Criterio de exclusión:
- paciente con hipertensión no controlada - paciente con diabetes mellitus -
- paciente tratado o que fue tratado con inhibidor de mTOR - recurrencia de la patología glomerular inicial - glomerulopatía de novo - paciente incluido en otro estudio con un período de exclusión aún en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1-caso
pacientes que desarrollaron CTG secundario a rechazo renal mediado por anticuerpos (AMR), diagnosticados por análisis microscópico.
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2-Control
pacientes con rechazo renal mediado por anticuerpos (AMR) pero sin CTG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de expresión de efrina-B1 en biopsias de trasplante renal
Periodo de tiempo: Día 1
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Análisis de todas las biopsias disponibles desde trasplante hasta Glomerulopatía crónica de trasplante por inmunofluorescencia (por anti-C4d)
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de expresión del gen que codifica para ephrin-B1
Periodo de tiempo: Día 1
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Análisis de todas las biopsias disponibles desde trasplante hasta Glomerulopatía crónica por trasplante mediante PCR cuantitativa (qPCR) y normalizadas a la expresión del gen que codifica para GAPDH
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Día 1
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Cinética de expresión de ephrin-B1
Periodo de tiempo: Día 1
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Análisis de todas las biopsias disponibles desde el trasplante a CTG mediante PCR cuantitativa (qPCR) y normalizadas a la expresión del gen que codifica para GAPDH
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- Director de estudio: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13 194 02
- AOL 2013 (Otro número de subvención/financiamiento: University Hospital Toulouse)
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