Glomerulopatia cronica da trapianto e regolazione dell'espressione di Ephrin B1 (GARRE)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La glomerulopatia cronica da trapianto (CTG) è una lesione specifica del trapianto di rene e un fattore prognostico sfavorevole che influenza la sopravvivenza del trapianto. La diagnosi rimane solo microscopica e le lesioni sono irreversibili. Studi recenti dimostrano che esiste una forte correlazione tra CTG e rigetto mediato da anticorpi (AMR) con un possibile legame con l'aggressività cronica della cellula endoteliale. Tuttavia, per ragioni sconosciute, tutti gli AMR non portano a un CTG. I nostri recenti dati sui topi hanno dimostrato che l'efrina-B1 è espressa nelle cellule endoteliali glomerulari e topi knockout per il gene che codifica per l'efrina-B1 sviluppano lesioni glomerulari progressivamente ultrastrutturali vicine alle modificazioni osservate nel CTG, così come proteinuria e insufficienza renale cronica, suggerendo che ephrin B1 potrebbe partecipare a CTG. Inoltre, in uno studio preliminare sulla biopsia del trapianto di rene umano abbiamo osservato una diminuzione dell'immunofluorescenza di ephrin-B1 sul glomerulo quando CTG, anche a basso grado. Questi dati e le modifiche ultrastrutturali nei topi Knock Out (KO) suggeriscono che la regolazione precoce dell'espressione renale di ephrin-B1 nel glomerulo può verificarsi durante il processo che porta al CTG come rigetto renale mediato da anticorpi (AMR).
Lo scopo dello studio è determinare se l'espressione di ephrin-B1 è modificata in CTG.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a trapianto di rene per il quale le biopsie renali sono conservate nella "collezione dell'ospedale universitario di Tolosa" (raccolta N° DC-2009-989) e che ha ricevuto informazioni sullo scopo dello studio, sull'uso delle biopsie e che non ha manifestato alcuna opposizione .
- Paziente con trapianto di rene con biopsie iterative con almeno: biopsia post-operatoria D0 (o biopsia post-trapianto precoce D7 e almeno un protocollo di biopsia. - Età> 18 anni Gruppo di casi: - Paziente trapiantato di rene, seguito da "unità di trapianto di organi" di CHU Tolosa, con antecedente di CMR progredito a CTG tra il 2006 e il 2013. Gruppo di controllo: - Paziente trapiantato di rene, seguito da "unità di trapianto d'organo" di CHU Toulouse, con antecedente di CMR senza progressione a CTG tra il 2006 e il 2013
Criteri di esclusione:
- paziente con ipertensione non controllata - paziente con diabete mellito -
- paziente trattato o che è stato trattato con inibitore di mTOR - recidiva della patologia glomerulare iniziale - glomerulopatia de novo - paziente incluso in altro studio con periodo di esclusione ancora in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 caso
pazienti che hanno sviluppato CTG secondario al rigetto renale mediato da anticorpi (AMR), diagnosticato mediante analisi microscopica.
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2-Controllo
pazienti con rigetto renale mediato da anticorpi (AMR) ma senza CTG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di espressione di ephrin-B1 nelle biopsie da trapianto di rene
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi su tutte le biopsie disponibili dal trapianto alla glomerulopatia cronica da trapianto mediante immunofluorescenza (mediante anti-C4d)
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di espressione del gene che codifica per ephrin-B1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi su tutte le biopsie disponibili dal trapianto alla glomerulopatia cronica da trapianto mediante PCR quantitativa (qPCR) e normalizzate all'espressione del gene che codifica per GAPDH
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Giorno 1
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Cinetica di espressione di ephrin-B1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi su tutte le biopsie disponibili dal trapianto al CTG mediante PCR quantitativa (qPCR) e normalizzate all'espressione del gene che codifica per GAPDH
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- Direttore dello studio: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13 194 02
- AOL 2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University Hospital Toulouse)
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