Przewlekła transplantacyjna glomerulopatia i regulacja ekspresji efryny B1 (GARRE)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekła glomerulopatia po przeszczepie (CTG) jest specyficzną zmianą po przeszczepieniu nerki i złym czynnikiem prognostycznym wpływającym na przeżycie przeszczepu. Diagnoza pozostaje tylko mikroskopowa, a zmiany są nieodwracalne. Ostatnie badania dowodzą, że istnieje silna korelacja między KTG a odrzuceniem za pośrednictwem przeciwciał (AMR) z możliwym związkiem z przewlekłą agresją komórek śródbłonka. Jednak z nieznanego powodu wszystkie AMR nie prowadzą do KTG. Nasze ostatnie dane na myszach wykazały, że efryna-B1 ulega ekspresji w kłębuszkowych komórkach śródbłonka, a myszy z nokautem genu kodującego efrynę-B1 rozwijają progresywnie ultrastrukturalne zmiany kłębuszkowe zbliżone do modyfikacji obserwowanych w CTG, jak również białkomocz i przewlekłą niewydolność nerek, co sugeruje, że efryna B1 może uczestniczyć w CTG. Ponadto we wstępnym badaniu dotyczącym biopsji przeszczepionej nerki ludzkiej zaobserwowaliśmy spadek immunofluorescencji efryny-B1 na kłębuszkach nerkowych podczas KTG, nawet w niskim stopniu złośliwości. Dane te oraz ultrastrukturalne modyfikacje u myszy Knock Out (KO) sugerują, że wczesna regulacja ekspresji efryny-B1 w nerkach w kłębuszkach może wystąpić podczas procesu prowadzącego do CTG jako odrzucenia nerki za pośrednictwem przeciwciał (AMR).
Celem pracy jest określenie, czy ekspresja efryny-B1 jest modyfikowana w KTG.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie Hôpital Rangueil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po przeszczepie nerki, dla którego biopsje nerki są przechowywane w „kolekcji Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie” (nr kolekcji DC-2009-989) i który otrzymał informację o celu badania, wykorzystaniu biopsji i który nie wyraził sprzeciwu .
- Pacjent po przeszczepie nerki z powtarzanymi biopsjami z co najmniej: biopsją pooperacyjną D0 (lub wczesną biopsją D7 po przeszczepie i co najmniej jednym protokołem biopsji. - Wiek > 18 lat Grupa przypadków: - Pacjent po przeszczepie nerki, będący pod obserwacją „jednostki przeszczepów narządów” CHU Tuluza, z poprzednią CMR przechodzącą w KTG w latach 2006-2013. Grupa kontrolna: - Pacjent po przeszczepie nerki, po „jednostce transplantacji narządów” CHU Tuluza, z poprzednią CMR bez progresji do KTG w latach 2006-2013
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z niekontrolowanym nadciśnieniem - pacjent z cukrzycą -
- pacjent leczony lub leczony inhibitorem mTOR - nawrót początkowej patologii kłębuszków nerkowych - glomerulopatia de novo - pacjent włączony do innego badania z wciąż trwającym okresem wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1-Przypadek
pacjentów, u których KTG rozwinęło się wtórnie do odrzucenia nerki zależnego od przeciwciał (AMR), zdiagnozowanego na podstawie analizy mikroskopowej.
|
|
|
2-Kontrola
pacjentów z odrzuceniem nerki za pośrednictwem przeciwciał (AMR), ale bez KTG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ekspresji efryny-B1 w biopsjach z przeszczepu nerki
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza wszystkich dostępnych biopsji od przeszczepu do przewlekłej glomerulopatii po przeszczepie za pomocą immunofluorescencji (za pomocą anty-C4d)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ekspresji genu kodującego efrynę-B1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza wszystkich biopsji dostępnych od przeszczepu do przewlekłej glomerulopatii po przeszczepie metodą ilościowego PCR (qPCR) i znormalizowana do ekspresji genu kodującego GAPDH
|
Dzień 1
|
|
Kinetyka ekspresji efryny-B1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza wszystkich biopsji dostępnych od przeszczepu do CTG metodą ilościowego PCR (qPCR) i znormalizowana do ekspresji genu kodującego GAPDH
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Céline Guilbeau-Frugier, MD, Service d'Anatomie Pathologique et Histologie-Cytologie,Rangueil Hospital, University Hospital of Toulouse
- Dyrektor Studium: Jean-Michel Senard, Md PhD, Department of Pharmacology,Toulouse University Hospital and INSERM U1048
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 194 02
- AOL 2013 (Inny numer grantu/finansowania: University Hospital Toulouse)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .