간경변증 환자의 급성신손상의 감별진단을 위한 조영증강 초음파를 이용한 신혈류량 평가: 파일럿 연구
간신 증후군(HRS)은 간경변증 환자에서 급성 신장 손상(AKI)의 흔한 원인이며 1개월 생존율이 50%이고 3개월 생존율이 20%입니다. HRS의 주요 이론은 전신 혈관 저항이 감소한 상황에서 신장 혈관 구조의 선택적 혈관 수축입니다. 간경변증 환자는 말초 부종 및 복수의 형태로 제3 간격의 큰 정도를 겪습니다. 또한 이뇨제를 포함한 여러 약물을 사용한 치료로 인해 이러한 환자는 신전성 AKI 및 허혈성 급성 세뇨관 괴사(ATN)의 위험이 더 높아집니다. HRS, prerenal AKI 및 ischemic 또는 nephrotoxic ATN으로 인해 발생하는 AKI는 서로 다른 병태생리학적 기전을 가지고 있으며 상당히 다른 결과로 다르게 치료됩니다. HRS와 prerenal AKI에서는 신관류가 감소할 것으로 예상되지만 ATN에서는 정상이거나 증가한다. Prerenal AKI는 이러한 병리 중에서 가장 유리한 예후를 가지며 치료는 단순히 혈액, 알부민, 결정질 또는 콜로이드를 사용한 부피 확장으로 구성됩니다. 임상 실습에서 미도드린 및 옥트레오타이드와 같은 혈관작용제는 내장 혈관의 색조를 증가시키고 신장 관류를 개선하는 데 사용됩니다. 이러한 개입은 ATN의 경우 신장 기능에 영향을 미치지 않습니다. 불행하게도 HRS에 대한 ICA(International Club for Ascites)에서 제안한 진단 기준은 구체적이지 않으며 다른 형태의 급성 신장 손상 환자를 항상 배제하지는 않습니다. 따라서 침대 옆에서 신장 혈류(RBF)를 측정하기 위한 간단한 진단 도구를 사용하는 것은 급성 신장 기능 저하를 나타내는 간경변증 사례를 관리하는 데 큰 가치가 있습니다. 그러나 현재 이러한 목적으로 사용할 수 있는 실용적이고 간단한 도구는 없습니다.
조영 증강 초음파 검사(CEU)는 장기의 초음파 이미지를 향상시키고 주로 조직의 혈관과 혈류를 평가하기 위해 가스로 채워진 미세 기포를 정맥 주사하는 것입니다. 우리와 다른 사람들은 CEU를 사용하여 생리적 자극 및 치료 개입에 대한 반응으로 RBF의 변화를 평가했습니다. 여기서 우리는 AKI가 있는 간경변 환자에서 RBF를 평가하고 간경변 환자에서 AKI의 원인을 구별하기 위해 CEU의 유용성을 평가할 때 CEU의 사용을 검증하기 위한 전향적 파일럿 진단 연구를 제안합니다.
우리의 가설은 CEU가 용적 확장에 반응하여 변하지 않는 HRS 환자의 신장 피질에서 세동맥 혈관 수축 및 감소된 혈류를 나타낼 것이라는 것입니다. 반대로, 신장전 AKI 환자는 용적 확장 후에 증가할 감소된 RBF를 가질 것입니다. 마지막으로, ATN을 가진 사람들은 기준선에서 감소된 RBF를 갖지 않을 것입니다.
우리는 버지니아 대학 병원에 입원한 간경화 및 급성 신장 손상 환자 25명을 연구에 등록할 계획입니다.
기준선 RBF를 측정하기 위해 모든 피험자에 대해 CEU를 수행할 것입니다. 잠재적인 변화를 평가하기 위해 최소 1gm/kg의 알부민(최대 100gm/일)으로 부피 확장 후 24시간 이내에 모든 피험자에서 CEU를 반복합니다. 시간당 소변량과 혈청 크레아티닌은 임상 치료의 일환으로 부피 팽창에 대한 잠재적인 신장 반응에 대해 모니터링됩니다. 알부민, 미도드린 및 옥트레오타이드(AMO) 병용 요법으로 치료를 받는 피험자의 하위 그룹에 대해 CEU를 사용한 RBF 평가는 이 조합을 받은 후 최소 48시간 후에 반복됩니다. 신장 반응은 임상 치료의 일부로 모니터링되는 소변 배출량 및 혈청 크레아티닌을 모니터링하여 평가할 것입니다. 모든 피험자는 일상적인 임상 치료(AKI 검사)의 일환으로 나트륨(FENa) 및 요소(FEEUrea)의 분획 배설 측정 및 소변 현미경 검사를 받게 됩니다. 이러한 테스트의 결과와 용적 확장에 대한 반응은 피험자를 AKI의 세 가지 범주(HRS, prerenal AKI, ATN)로 분류하는 데 사용됩니다. 이 연구에서는 RBF와 다양한 치료 중재 및 신장 진단 사이의 변화 사이의 상관관계를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Health System
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연락하다:
- Kambiz Kalantari, MD, MS
- 전화번호: 434-924-5125
- 이메일: kk6c@virginia.edu
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연락하다:
- Zachary Henry, MD
- 이메일: zhh6z@virginia.edu
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수석 연구원:
- Kambiz Kalantari, MD, MS
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부수사관:
- Zachary Henry, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 간경화
- 버지니아 대학교 메디컬 센터 입원
- AKIN 기준에 근거한 급성 신장 손상 진단
제외 기준:
- 오른쪽에서 왼쪽 심장 단락의 알려진 이력
- 문맥폐고혈압을 포함한 폐고혈압의 알려진 병력
- 임신 또는 수유
- Definity®에 대한 알레르기 병력
- 간 또는 신장 이식의 역사
- 혈액 투석 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: prerenal AKi, 급성 세뇨관 괴사 및 간신 증후군
모든 피험자는 신장 혈류를 측정하기 위해 Definity를 사용하여 CEUS를 받게 됩니다.
동시에 임상 도구(소변 배출량, 용적 팽창에 대한 반응, 소변 나트륨, 소변 배출량, 나트륨 및 요소의 분획 배설 및 소변 현미경 검사)을 사용하여 신장전 AKI, ATN 및 HRS를 구별할 것입니다. CEUS로 측정한 RBF의 양과 패턴을 이 세 그룹 간에 비교합니다.
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모든 피험자는 신장 혈류를 측정하기 위해 기준선에서 신장의 CEUS를 받게 됩니다.
이 절차는 체적 확장 후 반복되며, 필요한 경우 알부민, 미도드린 및 옥트레오타이드로 치료한 후 다시 한 번 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간경변증 환자의 AKI 관리에서 CEU를 사용하여 RBF 모니터링의 유용성을 평가합니다.
기간: 24~48시간
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24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 AKI 사례에서 신장의 혈류 분포 패턴
기간: 0 - 48시간
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0 - 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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