Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten verenkierron arviointi kontrastitehosteella ultraäänellä kirroosipotilaiden akuutin munuaisvaurion erotusdiagnoosissa: Pilottitutkimus

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Kambiz Kalantarinia, University of Virginia

Hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS) on yleinen syy akuuttiin munuaisvaurioon (AKI) kirroosipotilailla, ja sen yhden kuukauden eloonjäämisaste on 50 % ja kolmen kuukauden eloonjäämisaste 20 %. Johtava teoria HRS:n takana on munuaisten verisuonten selektiivinen verisuonten supistuminen heikentyneen systeemisen vaskulaarisen vastuksen yhteydessä. Maksakirroosipotilaat kärsivät suuresta kolmannesta etäisyydestä perifeerisen turvotuksen ja askiteksen muodossa. Lisäksi hoito useilla lääkkeillä, mukaan lukien diureetit, asettaa näille potilaille suuremman prerenaalisen AKI:n ja iskeemisen akuutin tubulusnekroosin (ATN) riskin. HRS:n, prerenaalisen AKI:n ja iskeemisen tai nefrotoksisen ATN:n aiheuttamalla AKI:lla on erilaiset patofysiologiset mekanismit ja niitä hoidetaan eri tavalla merkittävästi erilaisin tuloksin. Vaikka munuaisperfuusion odotetaan vähenevän HRS:ssä ja prerenaalisessa AKI:ssa, se on normaalia tai lisääntynyt ATN:ssä. Prerenaalisella AKI:lla on suotuisin ennuste näistä patologioista, ja hoito koostuu yksinkertaisesti tilavuuden lisäämisestä verellä, albumiinilla, kristalloideilla tai kolloideilla. Kliinisessä käytännössä vasoaktiivisia aineita, kuten midodriinia ja oktreotidia, käytetään lisäämään splanchnisten verisuonten sävyä ja parantamaan munuaisten perfuusiota. Nämä interventiot eivät vaikuttaisi munuaisten toimintaan tapauksissa, joissa on ATN. Valitettavasti International Club for Ascites (ICA) HRS:lle ehdottamat diagnostiset kriteerit eivät ole spesifisiä eivätkä aina sulje pois potilaita, joilla on muunlainen akuutti munuaisvaurio. Siksi yksinkertaisen diagnostisen työkalun saatavuus munuaisten verenvirtauksen (RBF) mittaamiseksi sängyn vieressä olisi erittäin arvokasta hoidettaessa tapauksia, joissa maksakirroosi ilmenee akuutista munuaisten toiminnan heikkenemisestä. Tällä hetkellä tähän tarkoitukseen ei kuitenkaan ole saatavilla käytännöllisiä ja yksinkertaisia ​​työkaluja.

Contrast Enhanced Ultrasonography (CEU) sisältää kaasutäytteisten mikrokuplien suonensisäisen injektion elinten ultraäänikuvan parantamiseksi ja pääasiassa kudosten verisuonten ja verenkierron arvioimiseksi. Me ja muut olemme käyttäneet CEU:ta arvioidakseen muutoksia RBF:ssä vasteena fysiologisiin ärsykkeisiin ja terapeuttisiin interventioihin. Tässä ehdotamme prospektiivista pilottidiagnostista tutkimusta CEU:n käytön validoimiseksi RBF:n arvioimiseksi kirroosipotilailla, joilla on AKI, ja CEU:n hyödyllisyyden arvioimiseksi AKI:n syiden erottamisessa kirroosipotilailla.

Hypoteesimme on, että CEU osoittaa valtimoiden verisuonten supistumista ja heikentynyttä verenvirtausta munuaiskuoressa potilailla, joilla on HRS, mikä ei muuttuisi tilavuuden kasvun seurauksena. Päinvastoin, potilailla, joilla on prerenaalinen AKI, on vähentynyt RBF, joka lisääntyy tilavuuden laajentumisen jälkeen. Lopuksi, niillä, joilla on ATN, ei ole alentunutta RBF:ää lähtötasolla.

Aiomme ottaa tutkimukseen mukaan 25 potilasta, joilla on maksakirroosi ja akuutti munuaisvaurio ja jotka otetaan Virginian yliopiston sairaalaan.

CEU suoritetaan kaikille koehenkilöille lähtötilanteen RBF:n mittaamiseksi. CEU toistetaan kaikilla koehenkilöillä 24 tunnin sisällä tilavuuden lisäämisestä vähintään 1 g/kg albumiinilla (jopa 100 g/vrk) mahdollisen muutoksen arvioimiseksi. Tuntikohtaista virtsan eritystä ja seerumin kreatiniiniarvoa seurataan mahdollisen munuaisvasteen varalta tilavuuden kasvulle osana kliinistä hoitoa. Koehenkilöiden alaryhmälle, joka saa yhdistelmähoitoa albumiinin, midodriinin ja oktreotidin (AMO) kanssa, RBF-arviointi CEU:lla toistetaan vähintään 48 tunnin kuluttua tämän yhdistelmän saamisesta. Munuaisvaste arvioidaan seuraamalla virtsan eritystä ja seerumin kreatiniinipitoisuutta seurataan osana kliinistä hoitoa. Kaikilla koehenkilöillä mitataan natriumin (FENa) ja urean (FEUrea) jakeittain erittyminen ja virtsamikroskooppi osana rutiininomaista kliinistä hoitoa (AKI:n selvitys). Näiden testien tuloksia ja vastetta tilavuuden kasvuun käytetään koehenkilöiden luokittelemiseen kolmeen AKI-luokkaan (HRS, prerenaalinen AKI, ATN). Tässä tutkimuksessa testataan RBF:n ja sen muutosten välisiä korrelaatioita eri terapeuttisten interventioiden ja munuaisdiagnoosin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kambiz Kalantari, MD, MS
          • Puhelinnumero: 434-924-5125
          • Sähköposti: kk6c@virginia.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kambiz Kalantari, MD, MS
        • Alatutkija:
          • Zachary Henry, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Maksakirroosi
  • Sairaalahoito Virginian yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
  • Akuutin munuaisvaurion diagnoosi AKIN-kriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa oikealta vasemmalle tapahtuvasta intrakardiaalisesta shuntista
  • Tunnettu keuhkoverenpainetauti, mukaan lukien portopulmonaalinen hypertensio
  • Raskaus tai imetys
  • Definity®-allergioiden historia
  • Maksan tai munuaisensiirron historia
  • Hemodialyysipotilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: prerenaalinen AKi, akuutti tubulusnekroosi ja hepatorenaalinen oireyhtymä
Kaikille koehenkilöille tehdään CEUS käyttämällä Definityä munuaisten verenkierron mittaamiseen. Samaan aikaan kliinisiä työkaluja (virtsan eritys, vaste tilavuuden kasvuun, virtsan natrium, virtsan eritys, natriumin ja urean fraktioeritys ja virtsamikroskooppi) käytetään erottamaan prerenaalinen AKI, ATN ja HRS. CEUS:n mittaamaa RBF:n määrää ja kuvioita verrataan näiden kolmen ryhmän välillä.
Kaikille koehenkilöille tehdään munuaisten CEUS lähtötilanteessa munuaisten verenkierron mittaamiseksi. Tämä toimenpide toistetaan tilavuuden lisäämisen jälkeen ja tarvittaessa vielä kerran albumiinilla, midodriinilla ja oktreotidilla hoidon jälkeen.
Muut nimet:
  • Kontrastitehostettu ultraääni Definityllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida RBF:n seurannan hyödyllisyyttä CEU:lla AKI:n hoidossa potilailla, joilla on maksakirroosi.
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
24-48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvirtauksen jakautuminen munuaisissa eri AKI-tapauksissa
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
0-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa