使用造影增强超声评价肾血流鉴别诊断肝硬化患者急性肾损伤：一项初步研究
肝肾综合征 (HRS) 是肝硬化患者急性肾损伤 (AKI) 的常见原因，1 个月生存率为 50%，3 个月生存率为 20%。 HRS 背后的主导理论是在全身血管阻力降低的情况下肾血管系统的选择性血管收缩。 肝硬化患者以外周水肿和腹水的形式遭受很大程度的第三间隙。 此外，使用包括利尿剂在内的多种药物进行治疗会使这些患者面临更高的肾前性 AKI 和缺血性急性肾小管坏死 (ATN) 风险。 由 HRS 引起的 AKI、肾前性 AKI 和缺血性或肾毒性 ATN 具有不同的病理生理机制，治疗方法也不同，结果也有显着差异。 虽然预计 HRS 和肾前性 AKI 中的肾灌注会减少，但在 ATN 中它是正常的或增加的。 在这些病理学中，肾前性 AKI 的预后最好，治疗仅包括用血液、白蛋白、晶体或胶体扩容。 在临床实践中，米多君和奥曲肽等血管活性剂用于增加内脏血管张力并改善肾脏灌注。 这些干预措施不会影响 ATN 患者的肾功能。 不幸的是，国际腹水俱乐部 (ICA) 提出的 HRS 诊断标准并不具体，并不总是排除患有其他形式的急性肾损伤的患者。 因此，在床边使用一种简单的肾血流量 (RBF) 测量诊断工具对于治疗伴有肾功能急剧下降的肝硬化病例具有重要价值。 然而，目前还没有可用于此目的的实用且简单的工具。
对比增强超声 (CEU) 涉及静脉注射充气微泡以增强器官的超声图像，主要用于评估组织血管和血流。 我们和其他人已经使用 CEU 来评估 RBF 响应生理刺激和治疗干预的变化。 在这里，我们提出了一项前瞻性的初步诊断研究，以验证 CEU 在评估肝硬化 AKI 患者的 RBF 中的使用，并评估 CEU 区分肝硬化患者 AKI 原因的效用。
我们的假设是 CEU 将显示 HRS 患者肾皮质的小动脉血管收缩和血流减少，这不会因容量扩张而改变。 相反，肾前性AKI患者的RBF会降低，扩容后会增加。 最后，那些患有 ATN 的人在基线时不会降低 RBF。
我们计划将弗吉尼亚大学医院收治的25例肝硬化合并急性肾损伤患者纳入研究。
将对所有受试者执行 CEU 以测量基线 RBF。 在使用至少 1gm/kg 的白蛋白（最多 100gm/天）进行体积扩张后 24 小时内，将在所有受试者中重复 CEU，以评估潜在的变化。 作为临床护理的一部分，将监测每小时尿量和血清肌酐以了解潜在的肾脏对体积扩张的反应。 对于接受白蛋白、米多君和奥曲肽 (AMO) 联合治疗的受试者亚组，将在接受该联合治疗至少 48 小时后重复使用 CEU 的 RBF 评估。 作为临床护理的一部分，将通过监测尿量和监测血清肌酐来评估肾脏反应。 所有受试者都将测量钠 (FENa) 和尿素 (FEUrea) 的部分排泄和尿镜检查，作为其常规临床护理（AKI 的检查）的一部分。 这些测试的结果和对体积扩张的反应将用于将受试者分为三类 AKI（HRS、肾前性 AKI、ATN）。 本研究将检验 RBF 及其在不同治疗干预和肾脏诊断之间的变化之间的相关性。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia Health System
-
接触：
- Kambiz Kalantari, MD, MS
- 电话号码：434-924-5125
- 邮箱：kk6c@virginia.edu
-
接触：
- Zachary Henry, MD
- 邮箱：zhh6z@virginia.edu
-
首席研究员：
- Kambiz Kalantari, MD, MS
-
副研究员：
- Zachary Henry, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 肝硬化
- 在弗吉尼亚大学医学中心住院
- 基于AKIN标准的急性肾损伤诊断
排除标准：
- 已知的右向左心内分流病史
- 已知的肺动脉高压病史，包括门脉性肺动脉高压
- 怀孕或哺乳
- Definity® 过敏史
- 肝脏或肾脏移植史
- 血液透析患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：肾前性 AKi、急性肾小管坏死和肝肾综合征
所有受试者都将接受 CEUS，使用 Definity 测量肾血流量。
同时，将使用临床工具（尿量、对体积扩张的反应、尿钠、尿量、钠和尿素排泄分数以及尿液显微镜检查）来区分肾前性 AKI、ATN 和 HRS。 CEUS 测量的 RBF 的数量和模式将在这三组之间进行比较。
|
所有受试者将在基线时接受肾脏 CEUS 以测量肾血流量。
扩容后将重复该程序，如果有指征，则在用白蛋白、米多君和奥曲肽处理后再次进行。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估使用 CEU 监测 RBF 在肝硬化患者 AKI 管理中的效用。
大体时间：24 - 48 小时
|
24 - 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不同AKI病例肾脏血流分布模式
大体时间：0 - 48 小时
|
0 - 48 小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.