- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02154711
미토콘드리아 질환에서의 자기 공명 영상(MRI) 근육 표현형
이 연구의 목적은 미토콘드리아 질환이 있는 사람과 건강한 개인에서 미토콘드리아 기능을 포함한 근육의 중요한 대사 기능을 측정하기 위해 일종의 자기 공명 영상(MRI)인 새로운 연구 영상 기술을 사용하는 것입니다. (미토콘드리아는 신체의 에너지를 생성하는 작은 소기관입니다.)
이 새로운 전략이 의사들이 미토콘드리아 질환이 있는 사람들의 건강 문제를 더 잘 이해하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 결국 이것은 더 나은 진단 및 치료 접근 방식으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
두 번의 연구 관련 방문이 있습니다.
첫 번째 방문은 적격성을 확인하기 위한 "선별" 방문입니다. 여기에는 공복 혈액 검사가 포함됩니다. 두 번째 방문은 MRI 스캔 세션입니다. 이 작업도 약 2~3시간이 소요되며 실제 MRI 기계에서 소요되는 시간은 1.5시간을 넘지 않습니다. 같은 날에 이 두 방문을 완료하는 것이 가능할 수도 있습니다. 그렇지 않으면 MRI 세션은 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 이루어져야 합니다. 또한 선택적 물리적 용량 방문은 MRI 세션과 같은 날에 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19004
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
그룹 1) 미토콘드리아 질환:
포함 기준:
- 미토콘드리아 질환의 유전적 진단
- 몇 분 동안 준최대 다리 운동을 수행할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 인지 및 의학적으로 안정적이며 연구 절차를 준수할 수 있음
- 채혈 및/또는 MRI 스캔 전 4시간 동안 금식 가능
- MRI 스캔 전 2주 동안 의사가 처방하거나 권장하지 않은 비처방 비타민 및 보충제 복용을 기꺼이 중단합니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 알코올/약물 남용
- 흡연
- 등록 후 4주 이내에 임의의 시험용 제제 사용
- MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항
그룹 2) 건강한 개인:
포함 기준:
- 몇 분 동안 준최대 다리 운동을 수행할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 인지 및 의학적으로 안정적이며 연구 절차를 준수할 수 있음
- 채혈 및/또는 MRI 스캔 전 4시간 동안 금식 가능
- MRI 스캔 전 2주 동안 의사가 처방하거나 권장하지 않은 비처방 비타민 및 보충제 복용을 기꺼이 중단합니다.
제외 기준:
- 미토콘드리아 질환 진단서 제출
- 미토콘드리아 질환 진단을 받은 직계 가족이 있는 경우
- 당뇨병
- 알코올/약물 남용
- 흡연
- 등록 후 4주 이내에 임의의 시험용 제제 사용
- MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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미토콘드리아 질병
미토콘드리아 질환의 유전적 진단(핵 또는 미토콘드리아)이 있는 개인
|
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영향을 받지 않음
미토콘드리아 질환이 없는 건강한 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
크레아틴 회복 시간
기간: 15 분
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인산크레아틴 회복 시간
기간: 15 분
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shana E McCormack, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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