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미토콘드리아 질환에서의 자기 공명 영상(MRI) 근육 표현형

2024년 8월 28일 업데이트: Shana McCormack, University of Pennsylvania

이 연구의 목적은 미토콘드리아 질환이 있는 사람과 건강한 개인에서 미토콘드리아 기능을 포함한 근육의 중요한 대사 기능을 측정하기 위해 일종의 자기 공명 영상(MRI)인 새로운 연구 영상 기술을 사용하는 것입니다. (미토콘드리아는 신체의 에너지를 생성하는 작은 소기관입니다.)

이 새로운 전략이 의사들이 미토콘드리아 질환이 있는 사람들의 건강 문제를 더 잘 이해하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 결국 이것은 더 나은 진단 및 치료 접근 방식으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

두 번의 연구 관련 방문이 있습니다.

첫 번째 방문은 적격성을 확인하기 위한 "선별" 방문입니다. 여기에는 공복 혈액 검사가 포함됩니다. 두 번째 방문은 MRI 스캔 세션입니다. 이 작업도 약 2~3시간이 소요되며 실제 MRI 기계에서 소요되는 시간은 1.5시간을 넘지 않습니다. 같은 날에 이 두 방문을 완료하는 것이 가능할 수도 있습니다. 그렇지 않으면 MRI 세션은 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 이루어져야 합니다. 또한 선택적 물리적 용량 방문은 MRI 세션과 같은 날에 발생합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19004
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두 그룹의 피험자: 1) 미토콘드리아 질환 및 2) 건강한 개인

설명

그룹 1) 미토콘드리아 질환:

포함 기준:

  • 미토콘드리아 질환의 유전적 진단
  • 몇 분 동안 준최대 다리 운동을 수행할 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 인지 및 의학적으로 안정적이며 연구 절차를 준수할 수 있음
  • 채혈 및/또는 MRI 스캔 전 4시간 동안 금식 가능
  • MRI 스캔 전 2주 동안 의사가 처방하거나 권장하지 않은 비처방 비타민 및 보충제 복용을 기꺼이 중단합니다.

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 알코올/약물 남용
  • 흡연
  • 등록 후 4주 이내에 임의의 시험용 제제 사용
  • MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항

그룹 2) 건강한 개인:

포함 기준:

  • 몇 분 동안 준최대 다리 운동을 수행할 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 인지 및 의학적으로 안정적이며 연구 절차를 준수할 수 있음
  • 채혈 및/또는 MRI 스캔 전 4시간 동안 금식 가능
  • MRI 스캔 전 2주 동안 의사가 처방하거나 권장하지 않은 비처방 비타민 및 보충제 복용을 기꺼이 중단합니다.

제외 기준:

  • 미토콘드리아 질환 진단서 제출
  • 미토콘드리아 질환 진단을 받은 직계 가족이 있는 경우
  • 당뇨병
  • 알코올/약물 남용
  • 흡연
  • 등록 후 4주 이내에 임의의 시험용 제제 사용
  • MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미토콘드리아 질병
미토콘드리아 질환의 유전적 진단(핵 또는 미토콘드리아)이 있는 개인
영향을 받지 않음
미토콘드리아 질환이 없는 건강한 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
크레아틴 회복 시간
기간: 15 분
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인산크레아틴 회복 시간
기간: 15 분
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shana E McCormack, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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