磁気共鳴画像法 (MRI) ミトコンドリア病における筋肉表現型
2020年8月10日 更新者：Shana McCormack、University of Pennsylvania
この研究の目的は、新しい研究画像技術である一種の磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、ミトコンドリア病患者と健康な人のミトコンドリア機能を含む筋肉の重要な代謝機能を測定することです。 （ミトコンドリアは体のエネルギーを生成する小さな細胞小器官です。）
この新しい戦略が、医師がミトコンドリア病患者の健康問題をよりよく理解するのに役立つことが期待されています. 最終的に、これはより良い診断と治療のアプローチにつながる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2 つの研究関連の訪問があります。
最初の訪問は、適格性を確認するための「スクリーニング」訪問です。 これには、空腹時の血液検査が含まれます。 2回目の訪問はMRIスキャンセッションです。 これにも約 2 ～ 3 時間かかりますが、実際の MRI 装置で過ごす時間は 1.5 時間以内です。 この 2 つの訪問を同じ日に完了することも可能です。 それ以外の場合、MRI セッションはスクリーニング訪問から 3 か月以内に行う必要があります。 さらに、MRI セッションと同じ日にオプションの身体能力の訪問が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19004
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者の 2 つのグループ: 1) ミトコンドリア病および 2) 健康な個人
説明
グループ 1) ミトコンドリア病:
包含基準:
- ミトコンドリア病の遺伝子診断
- 数分間、最大下の脚の運動を行うことができる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- -認知的および医学的に安定しており、研究手順を順守できる
- -採血および/またはMRIスキャンの前に4時間絶食できる
- MRI スキャンの 2 週間前から、医師の処方も推奨もされていない市販のビタミンやサプリメントの摂取を中止してもかまいません。
除外基準:
- 糖尿病
- アルコール/薬物乱用
- 喫煙
- -登録から4週間以内の治験薬の使用
- -MRIスキャンに対する禁忌
グループ 2) 健康な個人:
包含基準:
- 数分間、最大下の脚の運動を行うことができる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- -認知的および医学的に安定しており、研究手順を順守できる
- -採血および/またはMRIスキャンの前に4時間絶食できる
- MRI スキャンの 2 週間前から、医師の処方も推奨もされていない市販のビタミンやサプリメントの摂取を中止してもかまいません。
除外基準:
- ミトコンドリア病の診断を受ける
- ミトコンドリア病と診断された第一度近親者がいる
- 糖尿病
- アルコール/薬物乱用
- 喫煙
- -登録から4週間以内の治験薬の使用
- -MRIスキャンに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ミトコンドリア病
ミトコンドリア病の遺伝的診断（核またはミトコンドリア）のある個人
|
|
影響なし
ミトコンドリア病のない健康な人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
クレアチン回復時間
時間枠：15分
|
15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
クレアチンリン酸回復時間
時間枠：15分
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shana E McCormack, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2014年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミトコンドリア病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ