Magnetická rezonance (MRI) Svalová fenotypizace u mitochondriálního onemocnění
Účelem studie je využít novou výzkumnou zobrazovací techniku, druh zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), k měření důležitých metabolických vlastností svalů, včetně mitochondriálních funkcí, u lidí s mitochondriálním onemocněním a u zdravých jedinců. (Mitochondrie jsou drobné organely, které generují energii pro tělo.)
Doufáme, že tato nová strategie pomůže lékařům lépe porozumět zdravotním problémům lidí s mitochondriálním onemocněním. Nakonec by to mohlo vést k lepším diagnostickým a léčebným přístupům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Probíhají dvě studijní návštěvy.
První návštěva je „prověřovací“ návštěva k zajištění způsobilosti. To zahrnuje krevní testy nalačno. Druhou návštěvou je vyšetření magnetickou rezonancí. To také trvá přibližně 2 - 3 hodiny, přičemž ne více než 1,5 hodiny strávené na skutečném přístroji MRI. Je možné, že tyto dvě návštěvy bude možné dokončit ve stejný den. V opačném případě by se vyšetření magnetickou rezonancí mělo uskutečnit do 3 měsíců od screeningové návštěvy. Kromě toho proběhne nepovinná návštěva fyzické kapacity ve stejný den jako relace MRI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Skupina 1) Mitochondriální onemocnění:
Kritéria pro zařazení:
- Genetická diagnostika mitochondriálního onemocnění
- Být schopen provádět sub-maximální cvičení nohou po dobu několika minut
- Umět poskytnout písemný informovaný souhlas
- Kognitivně a zdravotně stabilní a schopný dodržovat studijní postupy
- Schopný hladovět 4 hodiny před odběrem krve a/nebo vyšetřením magnetickou rezonancí
- Buďte ochotni přestat užívat jakékoli volně prodejné vitamíny a doplňky stravy, které nejsou předepsány ani doporučeny jejich lékařem po dobu 2 týdnů před vyšetřením magnetickou rezonancí
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Zneužívání alkoholu/látek
- Kouření
- Použití jakýchkoliv zkoumaných látek do 4 týdnů od zařazení
- Jakákoli kontraindikace vyšetření MRI
Skupina 2) Zdraví jedinci:
Kritéria pro zařazení:
- Být schopen provádět sub-maximální cvičení nohou po dobu několika minut
- Umět poskytnout písemný informovaný souhlas
- Kognitivně a zdravotně stabilní a schopný dodržovat studijní postupy
- Schopný hladovět 4 hodiny před odběrem krve a/nebo vyšetřením magnetickou rezonancí
- Buďte ochotni přestat užívat jakékoli volně prodejné vitamíny a doplňky stravy, které nejsou předepsány ani doporučeny jejich lékařem po dobu 2 týdnů před vyšetřením magnetickou rezonancí
Kritéria vyloučení:
- Noste diagnózu mitochondriálního onemocnění
- Mít příbuzného prvního stupně s diagnózou mitochondriálního onemocnění
- Diabetes
- Zneužívání alkoholu/látek
- Kouření
- Použití jakýchkoliv zkoumaných látek do 4 týdnů od zařazení
- Jakákoli kontraindikace vyšetření MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mitochondriální onemocnění
Jedinci s genetickou diagnózou (nukleární nebo mitochondriální) mitochondriálního onemocnění
|
|
Neovlivněno
Zdraví jedinci, bez mitochondriálního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zotavení kreatinu
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba zotavení fosfokreatinu
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shana E McCormack, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 819440
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .