Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) muskelfenotyping ved mitokondriell sykdom

28. august 2024 oppdatert av: Shana McCormack, University of Pennsylvania

Formålet med studien er å bruke en ny forskningsavbildningsteknikk, en slags magnetisk resonanstomografi (MRI), for å måle viktige metabolske egenskaper ved muskler, inkludert mitokondriell funksjon, hos personer med mitokondriell sykdom og hos friske individer. (Mitokondrier er små organeller som genererer energi til kroppen.)

Håpet er at denne nye strategien vil hjelpe leger til å bedre forstå helseproblemene til personer med mitokondriell sykdom. Til slutt kan dette føre til bedre diagnostiske og behandlingstilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er to studierelaterte besøk.

Det første besøket er et "screening"-besøk for å sikre kvalifisering. Dette inkluderer fastende blodprøver. Det andre besøket er en MR-skanning. Dette tar også rundt 2 - 3 timer, med ikke mer enn 1,5 time brukt i selve MR-maskinen. Det kan være mulig å gjennomføre disse to besøkene på samme dag. Ellers bør MR-sesjonen finne sted innen 3 måneder etter screeningbesøket. I tillegg vil et valgfritt fysisk kapasitetsbesøk finne sted samme dag som MR-sesjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper av forsøkspersoner: 1) mitokondriell sykdom og 2) friske individer

Beskrivelse

Gruppe 1) Mitokondriell sykdom:

Inklusjonskriterier:

  • Genetisk diagnose av mitokondriell sykdom
  • Kunne utføre submaksimal beinøvelse i flere minutter
  • Kunne gi skriftlig, informert samtykke
  • Kognitivt og medisinsk stabil og i stand til å overholde studieprosedyrer
  • Kan faste i 4 timer før blodprøvetaking og/eller MR-skanning
  • Vær villig til å slutte å ta reseptfrie vitaminer og kosttilskudd som verken er foreskrevet eller anbefalt av legen i 2 uker før MR-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Alkohol/rusmisbruk
  • Røyking
  • Bruk av undersøkelsesmidler innen 4 uker etter registrering
  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning

Gruppe 2) Friske personer:

Inklusjonskriterier:

  • Kunne utføre submaksimal beinøvelse i flere minutter
  • Kunne gi skriftlig, informert samtykke
  • Kognitivt og medisinsk stabil og i stand til å overholde studieprosedyrer
  • Kan faste i 4 timer før blodprøvetaking og/eller MR-skanning
  • Vær villig til å slutte å ta reseptfrie vitaminer og kosttilskudd som verken er foreskrevet eller anbefalt av legen i 2 uker før MR-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Bære en diagnose av mitokondriell sykdom
  • Ha en førstegrads slektning med diagnosen mitokondriell sykdom
  • Diabetes
  • Alkohol/rusmisbruk
  • Røyking
  • Bruk av undersøkelsesmidler innen 4 uker etter registrering
  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mitokondriell sykdom
Personer med genetiske diagnoser (kjernefysiske eller mitokondrielle) av mitokondriell sykdom
Upåvirket
Friske individer, uten mitokondriell sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kreatin gjenopprettingstid
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restitusjonstid for fosfokreatin
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shana E McCormack, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 819440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere