Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипирование мышц с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) при митохондриальных заболеваниях

28 августа 2024 г. обновлено: Shana McCormack, University of Pennsylvania

Целью исследования является использование нового метода исследовательской визуализации, своего рода магнитно-резонансной томографии (МРТ), для измерения важных метаболических характеристик мышц, включая функцию митохондрий, у людей с митохондриальными заболеваниями и у здоровых людей. (Митохондрии — это крошечные органеллы, которые вырабатывают энергию для организма.)

Есть надежда, что эта новая стратегия поможет врачам лучше понять проблемы со здоровьем людей с митохондриальными заболеваниями. В конечном итоге это может привести к улучшению подходов к диагностике и лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Есть два визита, связанных с учебой.

Первый визит является «проверочным» визитом для подтверждения соответствия требованиям. Это включает анализы крови натощак. Второй визит – сеанс МРТ. Это также занимает около 2-3 часов, при этом не более 1,5 часов проводится в самом аппарате МРТ. Возможно, эти два визита можно будет совершить в один и тот же день. В противном случае сеанс МРТ следует провести в течение 3 месяцев после скринингового визита. Кроме того, в тот же день, что и сеанс МРТ, будет проводиться необязательный осмотр физических возможностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы испытуемых: 1) митохондриальные заболевания и 2) здоровые люди.

Описание

Группа 1) Митохондриальные заболевания:

Критерии включения:

  • Генетическая диагностика митохондриальной болезни
  • Уметь выполнять субмаксимальные упражнения для ног в течение нескольких минут
  • Быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
  • Когнитивно и с медицинской точки зрения стабильны и способны выполнять учебные процедуры
  • Возможность голодания в течение 4 часов перед забором крови и/или МРТ-сканированием
  • Будьте готовы прекратить прием безрецептурных витаминов и добавок, которые не прописаны и не рекомендованы врачом, за 2 недели до МРТ.

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами
  • Курение
  • Использование любых исследуемых агентов в течение 4 недель после регистрации
  • Любые противопоказания к МРТ

Группа 2) Здоровые лица:

Критерии включения:

  • Уметь выполнять субмаксимальные упражнения для ног в течение нескольких минут
  • Быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
  • Когнитивно и с медицинской точки зрения стабильны и способны выполнять учебные процедуры
  • Возможность голодания в течение 4 часов перед забором крови и/или МРТ-сканированием
  • Будьте готовы прекратить прием безрецептурных витаминов и добавок, которые не прописаны и не рекомендованы врачом, за 2 недели до МРТ.

Критерий исключения:

  • Провести диагностику митохондриального заболевания
  • Иметь родственника первой степени родства с диагнозом митохондриального заболевания
  • Диабет
  • Злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами
  • Курение
  • Использование любых исследуемых агентов в течение 4 недель после регистрации
  • Любые противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Митохондриальная болезнь
Лица с генетическим диагнозом (ядерным или митохондриальным) митохондриального заболевания
Незатронутый
Здоровые люди, без митохондриального заболевания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время восстановления креатина
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время восстановления фосфокреатина
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Shana E McCormack, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 819440

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться