Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) Fenotypowanie mięśni w chorobie mitochondrialnej

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shana McCormack, University of Pennsylvania

Celem badania jest wykorzystanie nowej badawczej techniki obrazowania, rodzaju rezonansu magnetycznego (MRI), do pomiaru ważnych cech metabolicznych mięśni, w tym funkcji mitochondriów, u osób z chorobami mitochondrialnymi oraz u osób zdrowych. (Mitochondria to maleńkie organelle, które wytwarzają energię dla organizmu.)

Mamy nadzieję, że ta nowa strategia pomoże lekarzom lepiej zrozumieć problemy zdrowotne osób z chorobą mitochondrialną. Ostatecznie może to prowadzić do lepszych metod diagnostycznych i terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Odbywają się dwie wizyty studyjne.

Pierwsza wizyta to wizyta „przesiewowa” w celu sprawdzenia uprawnień. Obejmuje to badania krwi na czczo. Druga wizyta to sesja skanowania MRI. Zajmuje to również około 2-3 godzin, przy czym nie więcej niż 1,5 godziny spędzone w rzeczywistej maszynie MRI. Możliwe jest zrealizowanie tych dwóch wizyt tego samego dnia. W przeciwnym razie sesja MRI powinna odbyć się w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej. Ponadto tego samego dnia co sesja rezonansu magnetycznego odbędzie się opcjonalna wizyta w celu sprawdzenia sprawności fizycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy badanych: 1) choroba mitochondrialna i 2) osoby zdrowe

Opis

Grupa 1) Choroby mitochondrialne:

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka genetyczna chorób mitochondrialnych
  • Być w stanie wykonywać submaksymalne ćwiczenia nóg przez kilka minut
  • Być w stanie udzielić pisemnej, świadomej zgody
  • Stabilny poznawczo i medycznie oraz zdolny do przestrzegania procedur badawczych
  • Zdolność do poszczenia przez 4 godziny przed pobraniem krwi i/lub badaniem MRI
  • Gotowość do zaprzestania przyjmowania wszelkich dostępnych bez recepty witamin i suplementów, które nie są przepisywane ani zalecane przez lekarza przez 2 tygodnie przed badaniem MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Nadużywanie alkoholu/substancji
  • Palenie
  • Korzystanie z agentów badawczych w ciągu 4 tygodni od rejestracji
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI

Grupa 2) Osoby zdrowe:

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie wykonywać submaksymalne ćwiczenia nóg przez kilka minut
  • Być w stanie udzielić pisemnej, świadomej zgody
  • Stabilny poznawczo i medycznie oraz zdolny do przestrzegania procedur badawczych
  • Zdolność do poszczenia przez 4 godziny przed pobraniem krwi i/lub badaniem MRI
  • Gotowość do zaprzestania przyjmowania wszelkich dostępnych bez recepty witamin i suplementów, które nie są przepisywane ani zalecane przez lekarza przez 2 tygodnie przed badaniem MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Noś diagnozę choroby mitochondrialnej
  • Mieć krewnego pierwszego stopnia z rozpoznaniem choroby mitochondrialnej
  • Cukrzyca
  • Nadużywanie alkoholu/substancji
  • Palenie
  • Korzystanie z agentów badawczych w ciągu 4 tygodni od rejestracji
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba mitochondrialna
Osoby z rozpoznaniem genetycznym (jądrowym lub mitochondrialnym) choroby mitochondrialnej
Nieporuszony
Osoby zdrowe, bez chorób mitochondrialnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas regeneracji kreatyny
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas regeneracji fosfokreatyny
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Shana E McCormack, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 819440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba mitochondrialna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj