Fenotipagem muscular por ressonância magnética (MRI) na doença mitocondrial
O objetivo do estudo é usar uma nova técnica de imagem de pesquisa, um tipo de ressonância magnética (MRI), para medir características metabólicas importantes do músculo, incluindo a função mitocondrial, em pessoas com doença mitocondrial e em indivíduos saudáveis. (As mitocôndrias são pequenas organelas que geram energia para o corpo.)
Espera-se que esta nova estratégia ajude os médicos a compreender melhor os problemas de saúde das pessoas com doença mitocondrial. Eventualmente, isso pode levar a melhores abordagens de diagnóstico e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há duas visitas relacionadas ao estudo.
A primeira visita é uma visita de "triagem" para garantir a elegibilidade. Isso inclui exames de sangue em jejum. A segunda visita é uma sessão de ressonância magnética. Isso também leva cerca de 2 a 3 horas, com não mais de 1,5 horas gastas na máquina de ressonância magnética real. Pode ser possível concluir essas duas visitas no mesmo dia. Caso contrário, a sessão de ressonância magnética deve ocorrer dentro de 3 meses da visita de triagem. Além disso, uma visita opcional de capacidade física ocorrerá no mesmo dia da sessão de ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- University of Pennsylvania
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo 1) Doença mitocondrial:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico genético da doença mitocondrial
- Ser capaz de realizar exercícios de perna submáximos por vários minutos
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Cognitiva e clinicamente estável e capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- Capaz de jejuar por 4 horas antes da coleta de sangue e/ou ressonância magnética
- Esteja disposto a parar de tomar quaisquer vitaminas e suplementos de venda livre que não sejam prescritos nem recomendados por seu médico por 2 semanas antes da ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Abuso de álcool/substâncias
- Fumar
- Uso de qualquer agente experimental dentro de 4 semanas após a inscrição
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
Grupo 2) Indivíduos Saudáveis:
Critério de inclusão:
- Ser capaz de realizar exercícios de perna submáximos por vários minutos
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Cognitiva e clinicamente estável e capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- Capaz de jejuar por 4 horas antes da coleta de sangue e/ou ressonância magnética
- Esteja disposto a parar de tomar quaisquer vitaminas e suplementos de venda livre que não sejam prescritos nem recomendados por seu médico por 2 semanas antes da ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Levar um diagnóstico de doença mitocondrial
- Ter um parente de primeiro grau com diagnóstico de doença mitocondrial
- Diabetes
- Abuso de álcool/substâncias
- Fumar
- Uso de qualquer agente experimental dentro de 4 semanas após a inscrição
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Doença Mitocondrial
Indivíduos com diagnóstico genético (nuclear ou mitocondrial) de doença mitocondrial
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Não afetado
Indivíduos saudáveis, sem doença mitocondrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de Recuperação de Creatina
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de recuperação da fosfocreatina
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shana E McCormack, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 819440
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