Magneettiresonanssikuvaus (MRI) Lihasten fenotyyppi mitokondriosairauksissa
Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää uutta tutkimuskuvaustekniikkaa, eräänlaista magneettikuvausta (MRI), jolla mitataan tärkeitä lihaksen aineenvaihdunnan piirteitä, mukaan lukien mitokondrioiden toiminta, mitokondriotautipotilailla ja terveillä yksilöillä. (Mitokondriot ovat pieniä organelleja, jotka tuottavat energiaa keholle.)
Tämän uuden strategian toivotaan auttavan lääkäreitä ymmärtämään paremmin mitokondrioista kärsivien ihmisten terveysongelmia. Lopulta tämä voi johtaa parempiin diagnoosi- ja hoitomenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoihin liittyviä vierailuja on kaksi.
Ensimmäinen käynti on "seulontakäynti" kelpoisuuden varmistamiseksi. Tämä sisältää paastoverikokeet. Toinen käynti on MRI-skannausistunto. Tämä kestää myös noin 2 - 3 tuntia, ja varsinaisessa MRI-laitteessa vietetään enintään 1,5 tuntia. Nämä kaksi käyntiä voi olla mahdollista suorittaa samana päivänä. Muussa tapauksessa MRI-istunnon tulisi tapahtua 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä. Lisäksi valinnainen fyysinen kuntokäynti tehdään samana päivänä kuin magneettikuvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmä 1) Mitokondriotaudit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mitokondrioiden sairauden geneettinen diagnoosi
- Pystyy tekemään submaksimaalista jalkaharjoitusta usean minuutin ajan
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Kognitiivisesti ja lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenetelmiä
- Pystyy paastoamaan 4 tuntia ennen verenottoa ja/tai MRI-skannausta
- Ole valmis lopettamaan 2 viikkoa ennen MRI-skannausta ilman reseptivapaita vitamiineja ja lisäravinteita, joita lääkäri ei ole määrännyt tai suosittele
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
- Tupakointi
- Kaikkien tutkimusaineiden käyttö 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-skannaukselle
Ryhmä 2) Terveet yksilöt:
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy tekemään submaksimaalista jalkaharjoitusta usean minuutin ajan
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Kognitiivisesti ja lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenetelmiä
- Pystyy paastoamaan 4 tuntia ennen verenottoa ja/tai MRI-skannausta
- Ole valmis lopettamaan 2 viikkoa ennen MRI-skannausta ilman reseptivapaita vitamiineja ja lisäravinteita, joita lääkäri ei ole määrännyt tai suosittele
Poissulkemiskriteerit:
- Tee diagnoosi mitokondrioiden sairaudesta
- Sinulla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu mitokondriaalinen sairaus
- Diabetes
- Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
- Tupakointi
- Kaikkien tutkimusaineiden käyttö 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-skannaukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mitokondrioiden sairaus
Henkilöt, joilla on geneettinen diagnoosi (ydin tai mitokondrio) mitokondriaalinen sairaus
|
|
Ei vaikuta
Terveet yksilöt, joilla ei ole mitokondriosairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kreatiinin palautumisaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fosfokreatiinin palautumisaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shana E McCormack, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 819440
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .