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Imagerie par résonance magnétique (IRM) Phénotypage musculaire dans la maladie mitochondriale

10 août 2020 mis à jour par: Shana McCormack, University of Pennsylvania

Le but de l'étude est d'utiliser une nouvelle technique d'imagerie de recherche, une sorte d'imagerie par résonance magnétique (IRM), pour mesurer d'importantes caractéristiques métaboliques du muscle, y compris la fonction mitochondriale, chez les personnes atteintes d'une maladie mitochondriale et chez les personnes en bonne santé. (Les mitochondries sont de minuscules organites qui génèrent de l'énergie pour le corps.)

On espère que cette nouvelle stratégie aidera les médecins à mieux comprendre les problèmes de santé des personnes atteintes de maladies mitochondriales. À terme, cela pourrait conduire à de meilleures approches de diagnostic et de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il y a deux visites liées à l'étude.

La première visite est une visite de "sélection" pour assurer l'éligibilité. Cela inclut les tests sanguins à jeun. La deuxième visite est une séance d'examen IRM. Cela prend également environ 2 à 3 heures, avec pas plus de 1,5 heure passée dans la machine IRM réelle. Il peut être possible d'effectuer ces deux visites le même jour. Sinon, la séance d'IRM doit avoir lieu dans les 3 mois suivant la visite de dépistage. De plus, une visite optionnelle de capacité physique aura lieu le même jour que la séance d'IRM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux groupes de sujets : 1) maladie mitochondriale et 2) individus sains

La description

Groupe 1) Maladie mitochondriale :

Critère d'intégration:

  • Diagnostic génétique de la maladie mitochondriale
  • Être capable d'effectuer des exercices sous-maximaux pour les jambes pendant plusieurs minutes
  • Être en mesure de fournir un consentement écrit et éclairé
  • Cognitivement et médicalement stable et capable de se conformer aux procédures d'étude
  • Capable de jeûner pendant 4 heures avant le prélèvement sanguin et/ou l'examen IRM
  • Être prêt à arrêter de prendre des vitamines et des suppléments en vente libre qui ne sont ni prescrits ni recommandés par leur médecin pendant 2 semaines avant l'examen IRM

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Abus d'alcool/de substances
  • Fumeur
  • Utilisation de tout agent expérimental dans les 4 semaines suivant l'inscription
  • Toute contre-indication à l'IRM

Groupe 2) Personnes en bonne santé :

Critère d'intégration:

  • Être capable d'effectuer des exercices sous-maximaux pour les jambes pendant plusieurs minutes
  • Être en mesure de fournir un consentement écrit et éclairé
  • Cognitivement et médicalement stable et capable de se conformer aux procédures d'étude
  • Capable de jeûner pendant 4 heures avant le prélèvement sanguin et/ou l'examen IRM
  • Être prêt à arrêter de prendre des vitamines et des suppléments en vente libre qui ne sont ni prescrits ni recommandés par leur médecin pendant 2 semaines avant l'examen IRM

Critère d'exclusion:

  • Porter un diagnostic de maladie mitochondriale
  • Avoir un parent au premier degré avec un diagnostic de maladie mitochondriale
  • Diabète
  • Abus d'alcool/de substances
  • Fumeur
  • Utilisation de tout agent expérimental dans les 4 semaines suivant l'inscription
  • Toute contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie mitochondriale
Personnes ayant un diagnostic génétique (nucléaire ou mitochondrial) de maladie mitochondriale
Non affecté
Individus sains, sans maladie mitochondriale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de récupération de la créatine
Délai: 15 minutes
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de récupération de la phosphocréatine
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shana E McCormack, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 819440

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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