이완기 심부전 치료를 위한 운동 훈련 (TREND-HF)
2016년 3월 29일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이완기 심부전 치료를 위한 고강도 대 중강도 지구력 운동 훈련
본 연구의 목적은 고강도 또는 중등도의 지구력 운동이 확장기 심부전 환자의 심장의 구조적 및 기능적 변화를 역전시킬 수 있는지 여부를 확인하고 어떤 종류의 운동이 호기성 능력과 심장의 질 측면에서 가장 좋은지 조사하는 것입니다. 삶.
연구자들은 고강도 지구력 운동이 중강도 지구력 운동보다 우수할 것으로 기대하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 개의 활성 팔을 비교하는 전향적 무작위 통제 개입 연구입니다. 자격이 있는 환자는 심장병 전문의가 연속적으로 샘플링하고 고강도 또는 중간 강도의 지구력 운동에 무작위로 배정됩니다. 종점은 기준선, 4주 및 7개월에 측정됩니다. 개입은 안전한 것으로 간주되며 연구는 지역 윤리 위원회(REK-midt)의 승인을 받았습니다.
이 프로젝트는 노르웨이 건강 및 재활을 위한 ExtraFoundation에서 EXTRA 기금을 통해 재정 지원을 받았습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Røros, 노르웨이
- LHL Klinikkene
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌식 생활 방식
- 정상 수축기 기능 좌심실 박출률(LVEF) < 50%
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 또는 III
- 이완기 기능 장애(E/é < 15 또는 E/é 8-15 및 N-말단 proBNP > 220pg/ml)
- 지난 4주간 의학적으로 안정적
- 서면 동의서
제외 기준:
- 확장기 심부전 이외의 호흡곤란의 다른 원인
- 입원 환자 심장 재활에 참여하는 것을 금지하는 개인적 선호도 또는 특성
- 신체 운동을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 지구력 운동
적당한 양의 고강도 지구력 운동을 포함하는 4주간의 종합 심장 재활, 그 후 6개월간 감독 없이 지구력 운동
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활성 비교기: 적당한 지속 지구력 운동
적당한 양의 중간 강도 지구력 운동을 포함하는 4주간의 포괄적인 심장 재활, 그 후 6개월의 비감독 지구력 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 소모량으로 측정된 유산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 7개월
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심폐운동검사
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기준선 및 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성, 소모율 및 운동 준수로 측정
기간: 기준선 ~ 7개월
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기준선 ~ 7개월
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콜레스테롤, 헤모글로빈, N 말단-proBNP의 변화로 측정된 혈액 위험 프로필
기간: 기준선 ~ 7개월
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기준선 ~ 7개월
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부피, 크기, 효능으로 측정된 심장 기능
기간: 기준선 ~ 7개월
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초음파
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기준선 ~ 7개월
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혈관 탄력성으로 측정한 동맥 기능
기간: 기준선 ~ 7개월
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초음파
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기준선 ~ 7개월
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삶의 질
기간: 기준선 ~ 7개월
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자가 보고 설문지
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기준선 ~ 7개월
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일상 활동 수준의 변화
기간: 기준선 ~ 7개월
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자기보고 설문지, 일기, 활동 모니터링 장치
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기준선 ~ 7개월
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E/é로 측정된 이완기 충만 압력의 변화
기간: 기준선 ~ 7개월
|
초음파
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기준선 ~ 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .