Übungstraining zur Behandlung diastolischer Herzinsuffizienz (TREND-HF)
Ausdauertraining mit hoher versus mittlerer Intensität zur Behandlung von diastolischer Herzinsuffizienz
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Ausdauertraining mit hoher oder mäßiger Intensität strukturelle und funktionelle Veränderungen des Herzens bei Patienten mit diastolischer Herzinsuffizienz umkehren kann, und zu untersuchen, welche Art von Training im Hinblick auf die aerobe Kapazität und Qualität am besten geeignet ist Leben.
Die Forscher gehen davon aus, dass Ausdauertraining mit hoher Intensität dem Ausdauertraining mit mittlerer Intensität überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive randomisierte kontrollierte Interventionsstudie zum Vergleich zweier aktiver Arme. Geeignete Patienten werden nacheinander von Kardiologen befragt und randomisiert einem Ausdauertraining mit hoher oder mittlerer Intensität zugeteilt. Die Endpunkte werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und 7 Monaten gemessen. Der Eingriff gilt als sicher und die Studie wurde von der Regionalen Ethikkommission (REK-midt) genehmigt.
Dieses Projekt wurde von der norwegischen Sonderstiftung für Gesundheit und Rehabilitation durch EXTRA-Mittel finanziell unterstützt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Røros, Norwegen
- LHL Klinikkene
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzender Lebensstil
- Normale systolische Funktion linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
- Klasse II oder III der New York Heart Association (NYHA).
- Diastolische Dysfunktion (E/é < 15 oder E/é 8–15 und N-terminales proBNP > 220 pg/ml)
- In den letzten 4 Wochen medizinisch stabil
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen für Atemnot als diastolische Herzinsuffizienz
- Persönliche Vorlieben oder Merkmale, die es der Person verbieten, eine stationäre Herzrehabilitation in Anspruch zu nehmen
- Nicht in der Lage, sich körperlich zu betätigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Ausdauertraining
Vierwöchige umfassende Herzrehabilitation mit mittelschwerem, hochintensivem Ausdauertraining, gefolgt von 6 Monaten unbeaufsichtigtem Ausdauertraining
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Aktiver Komparator: Mäßiges kontinuierliches Ausdauertraining
Vier Wochen umfassende Herzrehabilitation mit Ausdauertraining mittlerer Lautstärke und mittlerer Intensität, gefolgt von 6 Monaten unbeaufsichtigtem Ausdauertraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der aeroben Kapazität, gemessen als Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
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Kardiopulmonaler Belastungstest
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Ausgangswert und 7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit, gemessen als Fluktuationsrate und Einhaltung der Übungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Monate
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Ausgangswert bis 7 Monate
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Blutrisikoprofil, gemessen als Veränderungen von Cholesterin, Hämoglobin und N-terminalem proBNP
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Monate
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Ausgangswert bis 7 Monate
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Herzfunktion gemessen als Volumen, Größe und Wirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Monate
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Ultraschall
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Ausgangswert bis 7 Monate
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Arterienfunktion gemessen als Elastizität der Blutgefäße
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Monate
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Ultraschall
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Ausgangswert bis 7 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Monate
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Selbstberichtete Fragebögen
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Ausgangswert bis 7 Monate
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Veränderungen im alltäglichen Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Monate
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Selbstberichteter Fragebogen, Tagebuch, Aktivitätsüberwachungsgerät
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Ausgangswert bis 7 Monate
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Änderung des diastolischen Fülldrucks, gemessen als E/é
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Monate
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Ultraschall
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Ausgangswert bis 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014.12327
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