Entraînement à l'exercice dans le traitement de l'insuffisance cardiaque diastolique (TREND-HF)
Entraînement à l'exercice d'endurance d'intensité élevée ou modérée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque diastolique
Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice d'endurance d'intensité élevée ou modérée peut inverser les changements structurels et fonctionnels du cœur chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque diastolique, et d'étudier quel type d'exercice est le meilleur en termes de capacité aérobie et de qualité de vie.
Les chercheurs s'attendent à ce que l'exercice d'endurance à haute intensité soit supérieur à l'exercice d'endurance à intensité modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude d'intervention prospective randomisée et contrôlée comparant deux bras actifs. Les patients éligibles sont échantillonnés consécutivement par des cardiologues et randomisés pour des exercices d'endurance d'intensité élevée ou modérée. Les paramètres sont mesurés au départ, 4 semaines et 7 mois. L'intervention est considérée comme sûre et l'étude a été approuvée par le comité d'éthique régional (REK-midt).
Ce projet a été soutenu financièrement par la Norwegian ExtraFoundation for Health and Rehabilitation via des fonds EXTRA.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Røros, Norvège
- LHL Klinikkene
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mode de vie sédentaire
- Fonction systolique normale Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %
- New York Heart Association (NYHA) classe II ou III
- Dysfonction diastolique (E/é < 15 ou E/é 8-15 et proBNP N-terminal > 220pg/ml)
- Médicalement stable les 4 dernières semaines
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Autres causes de dyspnée que l'insuffisance cardiaque diastolique
- Préférences ou caractéristiques personnelles interdisant à la personne de suivre une réadaptation cardiaque en milieu hospitalier
- Pas capable de faire de l'exercice physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'endurance à haute intensité
Quatre semaines de réadaptation cardiaque complète avec des exercices d'endurance à volume modéré et à haute intensité, suivis de 6 mois d'exercices d'endurance non supervisés
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Comparateur actif: Exercice d'endurance continu modéré
Quatre semaines de réadaptation cardiaque complète avec des exercices d'endurance à volume modéré et à intensité modérée, suivis de 6 mois d'exercices d'endurance non supervisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité aérobie mesurée en tant que consommation d'oxygène
Délai: Base de référence et 7 mois
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Test d'effort cardiopulmonaire
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Base de référence et 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité, mesurée par le taux d'attrition et le respect de l'exercice
Délai: De base à 7 mois
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De base à 7 mois
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Profil de risque sanguin, mesuré par les modifications du cholestérol, de l'hémoglobine, du N-terminal-proBNP
Délai: De base à 7 mois
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De base à 7 mois
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Fonction cardiaque mesurée en volume, taille, efficacité
Délai: De base à 7 mois
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Ultrason
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De base à 7 mois
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Fonction artérielle mesurée par l'élasticité des vaisseaux sanguins
Délai: De base à 7 mois
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Ultrason
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De base à 7 mois
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Qualité de vie
Délai: De base à 7 mois
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Questionnaires autodéclarés
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De base à 7 mois
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Changements dans le niveau d'activité quotidien
Délai: De base à 7 mois
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Questionnaire auto-rapporté, agenda, dispositif de suivi d'activité
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De base à 7 mois
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Modification de la pression de remplissage diastolique mesurée en E/é
Délai: De base à 7 mois
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Ultrason
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De base à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.12327
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