Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i behandling af diastolisk hjertesvigt (TREND-HF)

29. marts 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Udholdenhedstræning med høj versus moderat intensitet i behandling af diastolisk hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om udholdenhedstræning af enten høj eller moderat intensitet kan vende strukturelle og funktionelle ændringer i hjertet hos patienter med diastolisk hjertesvigt, og at undersøge, hvilken form for træning der er bedst i forhold til aerobe kapacitet og kvalitet. liv.

Forskerne forventer, at udholdenhedstræning med høj intensitet er bedre end moderat intensitetstræning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt randomiseret kontrolleret interventionsstudie, der sammenligner to aktive arme. Kvalificerede patienter udtages fortløbende af kardiologer og randomiseres til enten høj eller moderat intensitet udholdenhedstræning. Endpoints måles ved baseline, 4 uger og 7 måneder. Interventionen anses for sikker, og undersøgelsen er godkendt af den regionale etiske komité (REK-midt).

Dette projekt er blevet økonomisk støttet af den norske ekstrafond for sundhed og rehabilitering gennem EKSTRA midler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Røros, Norge
        • LHL Klinikkene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende livsstil
  • Normal systolisk funktion venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
  • New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III
  • Diastolisk dysfunktion (E/é < 15 eller E/é 8-15 og N-terminal proBNP > 220pg/ml)
  • Medicinsk stabil de sidste 4 uger
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til dyspnø end diastolisk hjertesvigt
  • Personlige præferencer eller egenskaber, der forbyder personen at deltage i indlagt hjerterehabilitering
  • Ikke i stand til at udføre fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv udholdenhedsøvelse
Fire ugers omfattende hjerterehabilitering med moderat volumen høj intensitet udholdenhedstræning, efterfulgt af 6 måneders ikke-overvåget udholdenhedstræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv udholdenhedsøvelse
Aktiv komparator: Moderat kontinuerlig udholdenhedstræning
Fire ugers omfattende hjerterehabilitering med moderat volumen moderat intensitet udholdenhedstræning, efterfulgt af 6 måneders ikke-overvåget udholdenhedstræning
Adfærdsmæssigt: Moderat kontinuerlig udholdenhedstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aerob kapacitet målt som iltforbrug
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Kardiopulmonal træningstest
Baseline og 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed, målt som nedslidningsrate og overholdelse af træning
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
Baseline til 7 måneder
Blodrisikoprofil, målt som ændringer i kolesterol, hæmoglobin, N-terminal-proBNP
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
Baseline til 7 måneder
Hjertefunktion målt som volumen, størrelse, effektivitet
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
Ultralyd
Baseline til 7 måneder
Arteriel funktion målt som blodkarelasticitet
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
Ultralyd
Baseline til 7 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
Selvrapporterede spørgeskemaer
Baseline til 7 måneder
Ændringer i hverdagens aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
Selvrapporteret spørgeskema, dagbog, aktivitetsovervågningsenhed
Baseline til 7 måneder
Ændring i diastolisk fyldningstryk målt som E/é
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
Ultralyd
Baseline til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

LHL-Klinikkene, Røros
LHL-Klinikkene, Feiring

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014.12327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær dysfunktion, venstre

Kliniske forsøg med Højintensiv udholdenhedsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner